6月20日,安順市市場監(jiān)管局組織召開2025年全市“兩品一械”安全性監(jiān)測工作培訓(xùn)會議。全市二級及以上醫(yī)療機構(gòu)、各縣區(qū)市場監(jiān)管局相關(guān)負責(zé)同志100余人參加培訓(xùn)。
會議邀請省藥品評價中心老師到場授課。培訓(xùn)中,授課老師圍繞醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作要點、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測經(jīng)典案例分享、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與評價工作實踐等內(nèi)容開展培訓(xùn),特別針對藥品和醫(yī)療器械風(fēng)險信號識別、如何判定化妝品不良反應(yīng)等熱點難點問題,進行了深入講解,進一步提升了參會人員處理復(fù)雜問題的能力。
會議對2025年全市“兩品一械”安全工作進行安排。會議強調(diào),“兩品一械”安全性監(jiān)測工作是保障公眾用藥用械用妝安全的“前沿哨所”,是發(fā)現(xiàn)風(fēng)險信號、防范系統(tǒng)性風(fēng)險的“雷達系統(tǒng)”,是提升監(jiān)管科學(xué)性和有效性的關(guān)鍵支撐。全市監(jiān)測機構(gòu)要提高政治站位,充分認識“兩品一械”安全性監(jiān)測工作的極端重要性和緊迫性。要從“兩品一械”安全性監(jiān)測的海量數(shù)據(jù)中發(fā)現(xiàn)“真問題”、評估風(fēng)險程度、提出精準(zhǔn)管控建議。
會議要求,要強化首位意識,筑牢安全底線,始終將保障人民群眾用藥用械用妝安全放在首位,切實守住不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性安全風(fēng)險的底線。要穩(wěn)定報告數(shù)量,提升報告質(zhì)量,各項監(jiān)測數(shù)據(jù)預(yù)期指標(biāo)不低于去年同期水平。要深化分析運用,提升預(yù)警能力,加強對監(jiān)測數(shù)據(jù)的趨勢分析、關(guān)聯(lián)性挖掘和風(fēng)險評估,努力從“事后報告”向“事前預(yù)警”“事中干預(yù)”轉(zhuǎn)變。要健全協(xié)同機制,凝聚共治合力,進一步暢通醫(yī)療機構(gòu)、監(jiān)測機構(gòu)、監(jiān)管部門之間的信息溝通渠道,完善信息共享、風(fēng)險會商、聯(lián)合處置等機制。
下步,安順市市場監(jiān)管局將進一步拓展培訓(xùn)效果,指導(dǎo)各縣區(qū)、各醫(yī)療機構(gòu)開展好轄區(qū)和單位內(nèi)部培訓(xùn),確保全市“兩品一械”安全性監(jiān)測工作有序高質(zhì)量推進,全力守護好全市人民群眾“兩品一械”的使用安全。