6月17日至20日，貴州省藥品監(jiān)管理局在貴陽組織開展本省2025年第二季度藥品上市許可持有人落實質(zhì)量安全主體責(zé)任季度匯報。現(xiàn)場匯報聚焦“集中帶量采購藥品風(fēng)險管理”主題，主要目的是進一步全面掌握企業(yè)集采中選藥品的詳細情況，為深入分析涉及產(chǎn)品、企業(yè)風(fēng)險等級和精準監(jiān)管夯實基礎(chǔ)。省內(nèi)12家集中帶量采購中選企業(yè)、省局有關(guān)處室和單位相關(guān)工作人員參加。

各與會企業(yè)依次進行了現(xiàn)場匯報，企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人按照“降價不降質(zhì)”的要求，詳細匯報了對集采藥品認知與中選基本情況介紹、銷量對比分析（集采中選前后）、成本控制策略、風(fēng)險管理以及藥物警戒等方面的具體做法、成效。監(jiān)管人員認真聽取每家企業(yè)匯報，結(jié)合對企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況、檢驗檢測能力、藥物警戒等方面對企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量管理團隊進行現(xiàn)場提問，逐一對回答的完整性準確性進行了點評，并進行答疑解惑和專業(yè)指導(dǎo)。通過面對面的互動，既是企業(yè)管理人員學(xué)習(xí)與能力提升機會，又讓監(jiān)管人員更進一步準確掌握企業(yè)的管理能力和短板弱項，為后續(xù)監(jiān)管精準發(fā)力奠定基礎(chǔ)。

本次季度匯報會，進一步向企業(yè)傳遞了監(jiān)管要求，各企業(yè)必須深刻認識集采藥品質(zhì)量安全的極端重要性，將風(fēng)險管理貫穿中選藥品全生命周期，貫徹全員GMP理念，切實履行好主體責(zé)任，對集采中選品種實施更嚴格的風(fēng)險管理，全力保障每一批次上市藥品的安全、有效和質(zhì)量可控。