近日，上海市藥監(jiān)局組織開展全市醫(yī)療器械流通檢查員專題培訓(xùn)，以提高本市基層執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)能力和執(zhí)法水平。本次培訓(xùn)特別邀請了國家藥監(jiān)局南方所網(wǎng)監(jiān)中心專家對新發(fā)布的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》政策解讀，并通過生動的案例分析為監(jiān)管實(shí)操提供了工作指引。

　　本次培訓(xùn)分為集中理論學(xué)習(xí)和小組討論兩部分。共邀請7位經(jīng)驗(yàn)豐富的執(zhí)法人員和資深行業(yè)專家，用兩天的時間分別講解了本市醫(yī)療器械流通監(jiān)管要求、角膜接觸鏡、驗(yàn)光儀、助聽器等醫(yī)療器械產(chǎn)品特點(diǎn)及驗(yàn)配要求、醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管要求及案例分析、《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則》、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測法規(guī)及檢查實(shí)務(wù)等，覆蓋醫(yī)療器械流通和網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管的主要關(guān)鍵環(huán)節(jié)。培訓(xùn)結(jié)束后全體學(xué)員進(jìn)行了法規(guī)測試，進(jìn)一步鞏固學(xué)習(xí)成效。

　　本市各區(qū)市場監(jiān)管局、市藥監(jiān)局稽查局、器審中心的50余名醫(yī)療器械流通檢查員，參加了此次培訓(xùn)。