依據(jù)四川省藥品監(jiān)督管理局《四川省創(chuàng)新醫(yī)療器械審查程序》(公告〔2022〕16號)要求,四川省藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械審查小組辦公室組織有關(guān)專家對我省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請進(jìn)行了審查,擬同意以下申請項目進(jìn)入特別審批程序,現(xiàn)予以公示。
產(chǎn)品名稱:磁共振病人監(jiān)護(hù)儀
申 請 人:旭璟芮醫(yī)療科技(成都)有限公司
公示時間:2025年6月24日至2025年7月1日
公示期內(nèi),任何單位和個人有異議的,可以書面、電話、郵件等方式向我局醫(yī)療器械注冊管理處反映。
聯(lián) 系 人:蔡云龍
電話:028-86785336
地址:成都市青羊區(qū)玉沙路98號A區(qū)210室
郵編:610017
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四川省藥品監(jiān)督管理局
2025年6月23日