6月24日，《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》01版“藥品安全鞏固提升行動(dòng)成效局長(zhǎng)談”欄目刊發(fā)重慶市藥監(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng)陳地龍署名文章《完善體系 優(yōu)化機(jī)制 提升能力》，全文如下。在藥品安全鞏固提升行動(dòng)中，重慶市藥監(jiān)局持續(xù)深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于藥品安全工作的重要指示批示精神，嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，圍繞“防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力”三條主線，結(jié)合“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作思路，積極探索創(chuàng)新監(jiān)管模式、完善監(jiān)管體系、優(yōu)化監(jiān)管機(jī)制、提升監(jiān)管能力，助力藥品監(jiān)管提質(zhì)增效，為人民群眾身體健康和生命安全保駕護(hù)航。
不斷完善縱向到底
橫向到邊的監(jiān)管體系
強(qiáng)化跨區(qū)域協(xié)作 推動(dòng)川渝藥品跨區(qū)域一體化監(jiān)管機(jī)制建設(shè)被納入重慶市“三個(gè)一批”重大改革項(xiàng)目，與四川省藥監(jiān)局對(duì)接“九個(gè)一體化”40余項(xiàng)任務(wù)，持續(xù)推動(dòng)19項(xiàng)工作川渝同標(biāo)，7個(gè)事項(xiàng)實(shí)現(xiàn)兩地通辦；川渝互派檢查員開展交叉檢查30余次，共同開展監(jiān)管執(zhí)法人員培訓(xùn)200余人次。重慶市16個(gè)區(qū)（縣）市場(chǎng)監(jiān)管局與四川省22個(gè)區(qū)（縣）市場(chǎng)監(jiān)管局簽訂了協(xié)作協(xié)議，開展聯(lián)合執(zhí)法31次。 強(qiáng)化跨部門聯(lián)動(dòng) 會(huì)同市公安局等五部門研究完善行刑銜接等協(xié)同機(jī)制，聯(lián)合印發(fā)《重慶市藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作實(shí)施細(xì)則》，建立突發(fā)事件協(xié)同處置、雙向案件咨詢、聯(lián)合掛牌督辦、重大疑難問題研判會(huì)商等聯(lián)動(dòng)機(jī)制。同市衛(wèi)生健康委、重慶海關(guān)建立線索通報(bào)和聯(lián)合研判機(jī)制，聯(lián)合市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局、重慶海關(guān)印發(fā)重慶市醫(yī)療器械質(zhì)量安全綜合監(jiān)管實(shí)施方案。 強(qiáng)化跨層級(jí)協(xié)同 健全藥品安全監(jiān)管市、區(qū)（縣）聯(lián)動(dòng)協(xié)作機(jī)制，制定檢查力量統(tǒng)籌調(diào)派使用管理等制度文件，推動(dòng)跨層級(jí)工作協(xié)同。4個(gè)直屬檢查局與15個(gè)區(qū)（縣）市場(chǎng)監(jiān)管局建立信息互通、案件指導(dǎo)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、派遣觀察員等聯(lián)動(dòng)機(jī)制。
持續(xù)優(yōu)化嚴(yán)防風(fēng)險(xiǎn)
提升效能的制度規(guī)范
建制度強(qiáng)化常態(tài)防控
研究出臺(tái)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患研判暫行辦法，嚴(yán)格落實(shí)區(qū)（縣）市場(chǎng)監(jiān)管局和直屬檢查局每月風(fēng)險(xiǎn)研判工作機(jī)制，制定藥品安全風(fēng)險(xiǎn)入庫(kù)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)、重慶市“兩品一械”安全風(fēng)險(xiǎn)出入庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)（第一版）、“兩品一械”風(fēng)險(xiǎn)防控措施實(shí)施細(xì)則，按照風(fēng)險(xiǎn)類別和等級(jí)，動(dòng)態(tài)建立風(fēng)險(xiǎn)臺(tái)賬，細(xì)化整改措施，明確化解時(shí)限，落實(shí)責(zé)任到人，形成完整責(zé)任鏈條。定期開展跨區(qū)域跨部門風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，10次更新發(fā)布“兩品一械”風(fēng)險(xiǎn)隱患排查事項(xiàng)清單。組建重慶市“兩品一械”安全專家委員會(huì)，定期邀請(qǐng)專家全程參與風(fēng)險(xiǎn)研判，為科學(xué)研判藥品安全風(fēng)險(xiǎn)提供智力支撐。
立規(guī)范嚴(yán)格依法行政
發(fā)布《重慶市中藥材標(biāo)準(zhǔn)》（2023年版）和《重慶市中藥飲片炮制規(guī)范》（2023年版）；印發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)和使用單位藥品追溯管理實(shí)施細(xì)則，逐步推進(jìn)在渝經(jīng)營(yíng)藥品全品種實(shí)現(xiàn)追溯；出臺(tái)《重慶市化妝品抽樣檢驗(yàn)管理實(shí)施細(xì)則》。
推改革提高監(jiān)管效能
完成5個(gè)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)改革調(diào)整，按不低于85%的比例目標(biāo)逐年提高專業(yè)技術(shù)崗位占比。推進(jìn)人事管理體制一體化改革，分類探索干部一體化流動(dòng)使用。建立崗位職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP），創(chuàng)新實(shí)行全員量化考核，激勵(lì)全系統(tǒng)“賽馬”比拼。
強(qiáng)力推進(jìn)人員專業(yè)、 治理有效的能力建設(shè) 大力培育高素質(zhì)專業(yè)化人才 實(shí)施高層次人才隊(duì)伍培育計(jì)劃，聯(lián)合重慶醫(yī)科大學(xué)開設(shè)在職碩士研究生學(xué)歷提升班。新設(shè)立工程技術(shù)藥學(xué)專業(yè)檢查員職稱序列，專業(yè)化檢查員占比達(dá)到70.5%，開展職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員建設(shè)成效總結(jié)評(píng)估課題研究。選派17人到國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)司局掛職鍛煉和參加優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)圏c(diǎn)培訓(xùn)，大力培育高素質(zhì)專業(yè)化隊(duì)伍。推動(dòng)區(qū)（縣）藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，制定印發(fā)兩批12項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)制度，并選定5個(gè)區(qū)（縣）市場(chǎng)監(jiān)管局開展試點(diǎn)建設(shè)。制定出臺(tái)加強(qiáng)藥品監(jiān)管專業(yè)能力建設(shè)的若干措施，推動(dòng)專業(yè)技術(shù)崗位聘用考核試點(diǎn)。 不斷提升技術(shù)支撐能力 重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院增擴(kuò)各類檢驗(yàn)參數(shù)1751項(xiàng)，獲批國(guó)家級(jí)、市級(jí)博士后工作站各1個(gè)。爭(zhēng)取市財(cái)政落實(shí)技術(shù)機(jī)構(gòu)遷（擴(kuò)）建項(xiàng)目資金1.46億元，藥品檢驗(yàn)?zāi)芰_(dá)每年2.5萬(wàn)批次。 加快推進(jìn)“數(shù)字藥監(jiān)”建設(shè) 推動(dòng)“渝藥安”應(yīng)用納入數(shù)字重慶建設(shè)“一本賬”，結(jié)合國(guó)家藥監(jiān)局品種檔案和信用檔案建設(shè)4個(gè)試點(diǎn)，基本完成數(shù)據(jù)服務(wù)、行政許可備案管理、監(jiān)督檢查管理等5個(gè)功能模塊開發(fā)，實(shí)現(xiàn)藥品群體不良反應(yīng)處置等部分多跨事件在試點(diǎn)區(qū)（縣）貫通，累計(jì)歸集治理追溯數(shù)據(jù)6.4億條。
