廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2025年 第48號
深圳市索達數碼科技有限公司等18家注冊人向廣東省藥品監(jiān)督管理局主動提出注銷產品注冊證的申請。根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，現(xiàn)對該18家注冊人持有的39張《醫(yī)療器械注冊證》依法予以注銷（注銷清單見附件）。
特此通告。
附件：醫(yī)療器械注冊證注銷清單
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2025年6月20日
附件
醫(yī)療器械注冊證注銷清單
序號
注冊人名稱
注冊證編號
產品名稱
1
深圳市索達數碼科技有限公司
粵械注準20212071388
紅外體溫計
2
深圳市鑫君特智能醫(yī)療器械有限公司
粵械注準20212090764
便攜式近紅外治療儀
3
深圳市鑫君特智能醫(yī)療器械有限公司
粵械注準20222090256
新生兒藍光治療儀
4
深圳市康仕醫(yī)療電子有限公司
粵械注準20222070147
耳腔式紅外體溫計
5
深圳市康仕醫(yī)療電子有限公司
粵械注準20212071670
臂式電子血壓計
6
深圳市康仕醫(yī)療電子有限公司
粵械注準20212071671
腕式電子血壓計
7
深圳市康仕醫(yī)療電子有限公司
粵械注準20222070144
醫(yī)用電子體溫計
8
深圳市康仕醫(yī)療電子有限公司
粵械注準20222070145
紅外額溫計
9
深圳市康仕醫(yī)療電子有限公司
粵械注準20222070146
紅外體溫計
10
廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司
粵械注準20182400395
D—二聚體測定試劑盒（免疫比濁法）
11
珠海西格醫(yī)療設備有限公司
粵械注準20172171529
超聲牙周治療儀
12
深圳市好一生電子科技有限公司
粵械注準20152090193
低中頻脈沖治療儀
13
珠海市金锝醫(yī)療科技有限公司
粵械注準20202141856
醫(yī)用防護口罩
14
深圳市金卡德爾口腔器材有限公司
粵械注準20162171346
定制式固定義齒
15
深圳市金卡德爾口腔器材有限公司
粵械注準20162171349
定制式固定義齒
16
深圳市金卡德爾口腔器材有限公司
粵械注準20162171347
定制式活動義齒
17
深圳市金卡德爾口腔器材有限公司
粵械注準20162171348
定制式活動義齒
18
深圳市好一生電子科技有限公司
粵械注準20182090010
低頻電子脈沖睡眠儀
19
深圳市好一生電子科技有限公司
粵械注準20152091210
低中頻理療儀
20
深圳市好一生電子科技有限公司
粵械注準20162090234
激光治療儀
21
深圳市好一生電子科技有限公司
粵械注準20202072148
醫(yī)用紅外額溫計
22
深圳市好一生電子科技有限公司
粵械注準20182070053
腕式電子血壓計
23
深圳市好一生電子科技有限公司
粵械注準20182070052
臂式電子血壓計
24
深圳市好一生電子科技有限公司
粵械注準20172090347
低中頻脈沖治療儀
25
深圳市好一生電子科技有限公司
粵械注準20152091211
低頻脈沖治療儀
26
深圳市好一生電子科技有限公司
粵械注準20162090634
紅外線治療儀
27
深圳市好一生電子科技有限公司
粵械注準20162090595
醫(yī)用靜脈曲張襪
28
廣州瑞達醫(yī)療器械有限公司
粵械注準20172060602
電子直乙腸鏡配套主機
29
廣州瑞達醫(yī)療器械有限公司
粵械注準20222061348
電子直乙腸內窺鏡
30
廣東畫景醫(yī)藥生物科技有限公司
粵械注準20242140777
醫(yī)用疤痕硅凝膠
31
廣東畫景醫(yī)藥生物科技有限公司
粵械注準20242090960
遠紅外理療貼
32
廣東寶塑科技有限公司
粵械注準20202140794
一次性使用醫(yī)用口罩
33
東莞市十星健康科技有限公司
粵械注準20202070746
非接觸式紅外額溫計
34
深圳庫珀醫(yī)療股份有限公司
粵械注準20172081077
一次性使用霧化器
35
深圳市德匠科技有限公司
粵械注準20222090248
體外沖擊波治療儀
36
陽江市杰迅醫(yī)療器械科技有限公司
粵械注準20202142000
一次性使用醫(yī)用口罩
37
深圳安鈦科技有限公司
粵械注準20232071056
上臂式電子血壓計
38
廣州鈺云科技有限公司
粵械注準20222070779
紅外體溫計
39
廣東泓志生物科技有限公司
粵械注準20202140567
一次性使用醫(yī)用口罩
