6月16日至17日,國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長董江萍一行在福建調(diào)研醫(yī)療器械監(jiān)管工作,省藥監(jiān)局黨組書記、局長黃維軍陪同調(diào)研。
調(diào)研組先后在廈門市和福州市走訪調(diào)研廈門大學(xué)附屬心血管病醫(yī)院、瑞聲達(dá)聽力技術(shù)(中國)有限公司、大博醫(yī)療科技股份有限公司、福州大學(xué)醫(yī)學(xué)院、福建省博特生物科技有限公司、福建吉特瑞生物科技有限公司和福州市市場監(jiān)督管理局,了解國家集采中選產(chǎn)品生產(chǎn)、臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械UDI的應(yīng)用情況,聽取省局對醫(yī)療器械重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)領(lǐng)域監(jiān)管情況的匯報。
調(diào)研組充分肯定福建省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作,強(qiáng)調(diào)福建省藥監(jiān)局要認(rèn)真落實“四個最嚴(yán)”要求,按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、守底線,促發(fā)展、惠民生”的工作思路,全面落實國家局今年醫(yī)療器械上市后監(jiān)管工作部署,重點(diǎn)加強(qiáng)國家集采品種、委托生產(chǎn)、助聽器等重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)領(lǐng)域的監(jiān)管,持續(xù)完善醫(yī)療器械安全責(zé)任體系,加強(qiáng)監(jiān)管體系和能力建設(shè),堅決守牢醫(yī)療器械安全底線。