福州市市場監(jiān)管局優(yōu)化工作機制，強化數(shù)據(jù)收集和分析，加強科學研究，持續(xù)強化藥械風險識別和風險控制，護航群眾用藥用械安全。

　　一是建立專家評價機制。遴選組建福州市藥械化不良反應/事件監(jiān)測評價專家委員會，現(xiàn)有46個學科/專業(yè)方向的專家272人；率先出臺《不良反應監(jiān)測專家評價制度》。去年以來，共組織開展藥械風險專家評價會（咨詢會）20余場次。二是拓展數(shù)據(jù)收集渠道。開發(fā)“福州市藥品不良反應填報系統(tǒng)”，在“e福州”（福州政務APP）上設置面向700多萬福州市民的不良反應公眾填報端口，設置藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應報告三個應用模塊，將不良反應上報通道延伸至個人用戶的移動終端。今年以來，共通過端口收集審核不良事件12例。三是強化數(shù)據(jù)分析預警。定期整理分析監(jiān)測評價數(shù)據(jù)，篩選高風險產(chǎn)品列為監(jiān)督抽檢品種和重點監(jiān)管品種，每年度分析形成《福州市醫(yī)療器械不良反應事件分析報告》。四是注重科研課題研究。積極探索醫(yī)療器械上市后的安全性監(jiān)測評價工作，與醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院合作項目《人體定位墊（發(fā)泡膠定位墊）安全性評價研究》獲省藥監(jiān)局批準立項，目前已基本完成項目研究任務。