為貫徹執(zhí)行《化妝品監(jiān)督管理條例》,進一步規(guī)范化妝品原料管理,鼓勵原料創(chuàng)新,現就《已使用化妝品原料目錄》(以下簡稱《目錄》)管理有關事項公告如下:
一、根據《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定,經注冊、備案的化妝品新原料投入使用后3年安全監(jiān)測期滿未發(fā)生安全問題的,納入《目錄》。為便于已使用化妝品原料管理,國家藥監(jiān)局將《目錄》分為Ⅰ和Ⅱ兩個清單管理。對國家藥監(jiān)局2021年發(fā)布的《目錄》進行局部修改完善,作為《目錄》Ⅰ管理。化妝品新原料安全監(jiān)測期滿納入《目錄》的,作為《目錄》Ⅱ管理。
二、《目錄》Ⅰ(見附件1)在國家藥監(jiān)局2021年發(fā)布的《目錄》基礎上,不再保留“產品最高歷史使用量”這一項目,對有關原料中文名稱或者INCI名稱/英文名稱予以規(guī)范,同時根據《化妝品安全技術規(guī)范》調整有關原料的備注內容等?!赌夸洝发颍ㄒ姼郊?)納入“N-乙酰神經氨酸”和“β-丙氨酰羥脯氨酰二氨基丁酸芐胺”兩個化妝品新原料,上述兩個新原料經備案后,安全監(jiān)測期已滿3年,經評估符合相關法規(guī)要求?!赌夸洝氛{整說明見附件3。
三、國家藥監(jiān)局建立《目錄》動態(tài)調整機制,對《目錄》實行動態(tài)更新,根據科學研究進展、行業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實際等,對《目錄》進行補充、完善、勘誤等。
四、自即日起,國家藥監(jiān)局不再以公告形式發(fā)布《目錄》,更新后的《目錄》以及《目錄》調整說明將通過國家藥監(jiān)局網站及時主動公開。查詢渠道為國家藥監(jiān)局官方網站(http://www.nmpa.gov.cn/)“化妝品—化妝品查詢—已使用化妝品原料目錄”。
特此公告。
??附件:?1.《已使用化妝品原料目錄》Ⅰ
?? 2.《已使用化妝品原料目錄》Ⅱ
?? 3.《已使用化妝品原料目錄》調整說明
國家藥監(jiān)局
??2025年6月23日