本周一，BMS宣布Zeposia正式上市，進(jìn)入本已十分擁擠的MS市場。而且，該公司相信，與競爭對(duì)手產(chǎn)品相比，Zeposia具有一些關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)。
其中一個(gè)是價(jià)格優(yōu)勢(shì)，BMS美國市場免疫學(xué)主管Tina Deignan在接受FiercePharma采訪時(shí)表示，公司已將Zeposia的年批發(fā)采購價(jià)（WAC）定為8.6萬美元，這一價(jià)格標(biāo)簽低于諾華8.85萬美元的同類競爭產(chǎn)品Mayzent，而后者本身就比諾華的老藥Gilenya價(jià)格要低。她說，Zeposia現(xiàn)在是美國市面上價(jià)格最低的口服MS藥物。
Zeposia的優(yōu)勢(shì)不僅僅在于價(jià)格，Tina Deignan表示，該藥不僅有能力解決MS的機(jī)體功能方面，而且還能解決目前尚未被充分認(rèn)識(shí)到的MS相關(guān)的認(rèn)知問題。
在臨床試驗(yàn)中，Zeposia已被證明與渤健Avonex相比能顯著降低復(fù)發(fā)型MS患者的年化復(fù)發(fā)率（ABR），劑量1mg時(shí)將ABR降低至0.17-0.18。對(duì)認(rèn)知處理速度的額外分析也表明，Zeposia與Avonex相比使更多的患者持續(xù)改善認(rèn)知。
Tina Deignan表示，在藥物生命周期的任何時(shí)候，簡單、易于啟動(dòng)治療都是非常有價(jià)值的。特別是在疫情期間需要保持社交距離時(shí)，這一點(diǎn)尤為重要。與其他口服藥物一樣，患者在開始服用Zeposia前需要進(jìn)行一次全血計(jì)數(shù)。但是，消除啟動(dòng)治療的其他一些門檻，將幫助患者更快速地開始治療，而不必多次到醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。
另外，Zeposia是第一個(gè)也是唯一一個(gè)不需要進(jìn)行首次劑量觀察的S1P受體調(diào)節(jié)劑。
在3月下旬獲得FDA批準(zhǔn)時(shí)，BMS宣告，由于COVID-19大流行，將推遲Zeposia上市。但現(xiàn)在COVID-19仍在大流行，是什么改變了BMS的想法？
Tina Deignan表示，在Zeposia獲得批準(zhǔn)之際，美國剛剛陷入COVID-19危機(jī)。當(dāng)時(shí)的醫(yī)生和患者仍在試圖確定如何在大流行期間看病的最佳方式。2個(gè)月后，美國的部分地區(qū)又開始對(duì)外開發(fā)。而在其他地區(qū)，遠(yuǎn)程醫(yī)療正在啟動(dòng)和運(yùn)行，醫(yī)生們對(duì)遠(yuǎn)程方式開始感到更加的適應(yīng)。
現(xiàn)在，BMS組建了一個(gè)具有神經(jīng)學(xué)和免疫學(xué)經(jīng)驗(yàn)的銷售團(tuán)隊(duì)，公司積累的商業(yè)能力還允許根據(jù)需要與客戶進(jìn)行面對(duì)面的精細(xì)溝通。
在將Zeposia推向市場的同時(shí)，利用該藥的免疫調(diào)節(jié)機(jī)制，BMS正在積極尋求將治療適應(yīng)癥擴(kuò)展到其他炎癥性疾病。本周二，該公司表示，Zeposia治療中重度潰瘍性結(jié)腸炎的III期臨床研究達(dá)到了主要終點(diǎn)和多個(gè)關(guān)鍵次要終點(diǎn)。與安慰劑相比，Zeposia作為誘導(dǎo)療法在誘導(dǎo)期治療第10周、作為維持療法在維持期治療第52周的臨床緩解方面均顯示出高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著優(yōu)勢(shì)。目前，BMS也正在III期臨床評(píng)估Zeposia治療中重度活動(dòng)性克羅恩病。
