近日，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局聚焦激光近視弱視治療儀、角膜接觸鏡等近視防控用醫(yī)療器械監(jiān)管，多措并舉，護航青少年近視防控用械質(zhì)量安全。

加強法規(guī)宣貫。自治區(qū)藥監(jiān)局指導各盟市藥品監(jiān)管部門通過宣貫《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等，提高經(jīng)營單位的質(zhì)量安全意識和管理水平。重點關(guān)注眼鏡店、眼科醫(yī)療機構(gòu)等，確保相關(guān)單位具備合法的經(jīng)營資質(zhì)，購進渠道正規(guī)，產(chǎn)品合法有效，進貨查驗記錄完整可追溯?。

加強質(zhì)量管理。各盟市藥品監(jiān)管部門對眼鏡商城、眼鏡店、購物商場、學校周邊等區(qū)域，在近年專項整治的基礎(chǔ)上再次進行了梳理排查。重點加強激光近視弱視治療儀、角膜接觸鏡（含裝飾性彩色隱形眼鏡）和角膜塑形鏡及其護理產(chǎn)品、眼用粘彈劑等青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械管理，督促企業(yè)建立并執(zhí)行進貨查驗制度、索取并保存醫(yī)療器械注冊資料和合格證明文件等，確保產(chǎn)品的安全性和有效性。嚴厲打擊無證經(jīng)營，經(jīng)營使用未經(jīng)注冊、無合格證明文件、過期失效等產(chǎn)品的違法違規(guī)行為?。

加強?宣傳引導。各盟市藥品監(jiān)管部門通過發(fā)布提醒告誡書等方式，規(guī)范企業(yè)宣傳行為，杜絕“康復”“恢復”“降低度數(shù)”等誤導性表述。同時，發(fā)布消費提示，引導家長和青少年科學有效保護眼睛、預(yù)防近視。

下一步，自治區(qū)藥監(jiān)局將指導各盟市藥品監(jiān)管部門深入挖掘日常檢查、監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測、投訴舉報等渠道發(fā)現(xiàn)的風險信號，加強風險會商研判，建立長效監(jiān)管機制，推動青少年近視防控相關(guān)醫(yī)療器械市場健康有序發(fā)展。同時，采取多種形式開展青少年近視防控相關(guān)醫(yī)療器械科普宣傳，引導公眾加強對醫(yī)療器械資質(zhì)合法和質(zhì)量合格的關(guān)注，提高公眾對近視防控相關(guān)醫(yī)療器械的辨別能力，為青少年視力健康保駕護航。