為認(rèn)真貫徹《國務(wù)院關(guān)于推動內(nèi)蒙古高質(zhì)量發(fā)展奮力書寫中國式現(xiàn)代化新篇章的意見》精神，落實《國家藥監(jiān)局 市場監(jiān)管總局 關(guān)于加強(qiáng)跨區(qū)域跨層級藥品監(jiān)管協(xié)同的指導(dǎo)意見》要求，加強(qiáng)與國家藥監(jiān)局各部門單位的溝通和銜接，近日，自治區(qū)藥監(jiān)局黨組書記、局長徐天平率隊走訪中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱中檢院）、國家藥典委員會（以下簡稱藥典委）、國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院（以下簡稱高研院）及中國健康傳媒集團(tuán)，就藥品監(jiān)管領(lǐng)域改革發(fā)展的重點(diǎn)工作進(jìn)行對接并探索建立長效工作機(jī)制。

錨定技術(shù)升級    構(gòu)建“智慧藥檢+全鏈創(chuàng)新”協(xié)同體系

在與中檢院座談交流中，雙方圍繞地方藥檢能力提升、重點(diǎn)工作協(xié)同及特色領(lǐng)域發(fā)展等方面工作進(jìn)行深入探討，形成三大合作路徑。

打造蒙藥特色產(chǎn)業(yè)鏈。聚焦蒙藥資源開發(fā)與標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，以“種植—研發(fā)—檢驗”全鏈條貫通為目標(biāo)，強(qiáng)化中藥材種質(zhì)資源保護(hù)與蒙藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研發(fā)。通過共建蒙藥特色技術(shù)平臺，推動蒙藥資源向標(biāo)準(zhǔn)化、產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化，打造具有區(qū)域競爭力的民族藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)標(biāo)桿，助力內(nèi)蒙古形成蒙藥全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展優(yōu)勢。

加速推進(jìn)智慧化轉(zhuǎn)型。以“2030智慧藥檢”工程為核心，雙方協(xié)同推進(jìn)檢驗檢測流程的信息化、智能化改造。中檢院將提供技術(shù)指導(dǎo)與資源支持，推動自治區(qū)藥檢院在數(shù)據(jù)共享、智能檢測等領(lǐng)域創(chuàng)新突破，探索藥檢行業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型示范路徑，實現(xiàn)從“基礎(chǔ)能力達(dá)標(biāo)”向“特色技術(shù)引領(lǐng)”跨越。

強(qiáng)化產(chǎn)研協(xié)同創(chuàng)新與國際合作。構(gòu)建“國家級技術(shù)支撐+地方實踐應(yīng)用”協(xié)作機(jī)制，通過聯(lián)合科研攻關(guān)、儀器共享、人才培養(yǎng)，加速技術(shù)成果向醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化；同時，緊密對接國家向北開放戰(zhàn)略，以服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為核心，加強(qiáng)與“一帶一路”沿線國家和地區(qū)在藥品標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)、檢驗技術(shù)交流、蒙藥國際推廣等領(lǐng)域的合作，將區(qū)位優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為開放發(fā)展動能。

攻堅標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)  打造民族藥標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展標(biāo)桿體系

在與藥典委專題對接中，自治區(qū)藥品檢驗研究院系統(tǒng)匯報蒙藥標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)成效及“十五五”規(guī)劃設(shè)想，雙方就民族藥標(biāo)準(zhǔn)化形成三大共識。

傳統(tǒng)經(jīng)驗與現(xiàn)代標(biāo)準(zhǔn)融合。構(gòu)建包容性標(biāo)準(zhǔn)框架，科學(xué)整合民間習(xí)用經(jīng)驗與標(biāo)準(zhǔn)化要求，推動民族藥理論與現(xiàn)代檢驗技術(shù)銜接。

建立全鏈條動態(tài)迭代機(jī)制。完善“研發(fā)—生產(chǎn)—監(jiān)管—流通”全流程標(biāo)準(zhǔn)更新體系，同步強(qiáng)化蒙藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研發(fā)與質(zhì)量管控，提升標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)性與產(chǎn)業(yè)適用性。

打造民族藥標(biāo)準(zhǔn)化示范區(qū)。依托自治區(qū)資源稟賦，充分考慮蒙藥發(fā)展的現(xiàn)狀和需求，規(guī)劃建設(shè)民族藥標(biāo)準(zhǔn)化示范區(qū)，形成覆蓋藥材種植、制劑生產(chǎn)、臨床應(yīng)用的全鏈條標(biāo)準(zhǔn)體系，為民族藥質(zhì)量管控提供實踐樣本。

深化檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)  賦能器械監(jiān)管科學(xué)技術(shù)革新

在醫(yī)療器械檢驗方面，自治區(qū)醫(yī)療器械檢驗檢測研究院（以下簡稱器檢院）與中檢院進(jìn)行了深度交流，將以深化檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)合作為抓手，推動醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)技術(shù)革新。

檢驗?zāi)芰步?。搭建“中檢院技術(shù)指導(dǎo)—器檢院實踐應(yīng)用”的協(xié)作橋梁，中檢院將依托自身國家級技術(shù)資源，通過專家駐場指導(dǎo)、開放高端儀器共享平臺、聯(lián)合開發(fā)新型檢驗方法等方式，助力器檢院實驗室技術(shù)能力提升。

國抽任務(wù)與區(qū)域支撐。器檢院積極爭取承擔(dān)更多國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗任務(wù)，憑借區(qū)域產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)與技術(shù)優(yōu)勢，重點(diǎn)強(qiáng)化蒙東地區(qū)檢測支撐，計劃兩年內(nèi)將承擔(dān)的國抽任務(wù)量提升50%，為國家監(jiān)管部門科學(xué)決策提供數(shù)據(jù)依據(jù)。

人才與科研聯(lián)動。建立人才“雙向賦能”機(jī)制，選派骨干赴中檢院進(jìn)修、開展“訂單式”培訓(xùn)；聯(lián)合攻關(guān)蒙醫(yī)器械標(biāo)準(zhǔn)化等“卡脖子”課題。聯(lián)合申報科研課題，重點(diǎn)攻關(guān)中醫(yī)（蒙醫(yī)）醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化、體外診斷試劑快速檢測技術(shù)等“卡脖子”難題，共同推動產(chǎn)學(xué)研用深度融合。

強(qiáng)化人才科研聯(lián)動  共育監(jiān)管現(xiàn)代化新動能

自治區(qū)藥監(jiān)局與高研院正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，將在多個關(guān)鍵領(lǐng)域開展深度合作。

構(gòu)建人才系統(tǒng)培養(yǎng)體系。依托高研院國家級平臺優(yōu)勢，系統(tǒng)性規(guī)劃并提升自治區(qū)藥品監(jiān)管干部隊伍能力。

深化監(jiān)管科學(xué)聯(lián)合研究。圍繞監(jiān)管科學(xué)前沿領(lǐng)域，重點(diǎn)在中醫(yī)藥（蒙醫(yī)藥）現(xiàn)代化、原料藥質(zhì)量升級、新興生物技術(shù)產(chǎn)品監(jiān)管策略等方面開展聯(lián)合研究，服務(wù)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與監(jiān)管決策科學(xué)化。加強(qiáng)在自治區(qū)“十五五”藥品安全與高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃編制中的科研協(xié)作與智力支持。

提升安全應(yīng)急實戰(zhàn)能力。聯(lián)合設(shè)計并開展貼近實戰(zhàn)的藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急演練，強(qiáng)化跨部門協(xié)同與快速響應(yīng)，有效提升風(fēng)險防控預(yù)警和應(yīng)急處置的科學(xué)化、規(guī)范化水平。

共建共享實訓(xùn)資源平臺。高研院提供專業(yè)指導(dǎo)和資源支持，協(xié)助自治區(qū)建立高水平的藥品（含醫(yī)療器械、化妝品）檢查員實訓(xùn)基地，開發(fā)蒙藥蒙械特色檢查課程，推動國家級優(yōu)質(zhì)培訓(xùn)資源和實踐案例向自治區(qū)開放共享。

筑牢輿情防線  完善藥品安全風(fēng)險防控機(jī)制

與中國健康傳媒集團(tuán)就網(wǎng)絡(luò)傳播策略、輿情監(jiān)測處置等工作及相關(guān)制度和機(jī)制建設(shè)進(jìn)行了深入交流探討，明確了后續(xù)努力方向。

完善輿情監(jiān)測體系。學(xué)習(xí)借鑒先進(jìn)經(jīng)驗，優(yōu)化自治區(qū)藥品安全輿情監(jiān)測預(yù)警機(jī)制，提升風(fēng)險早發(fā)現(xiàn)、早研判能力。

強(qiáng)化內(nèi)容策劃與傳播。探討利用全媒體平臺，提升藥品監(jiān)管政策、“兩品一械”科普、蒙藥文化等內(nèi)容傳播的精準(zhǔn)性和有效性。

構(gòu)建協(xié)同響應(yīng)機(jī)制。明確在重大輿情事件處置中加強(qiáng)信息互通與協(xié)作聯(lián)動，提升風(fēng)險應(yīng)對的時效性和公信力。

此次調(diào)研是自治區(qū)藥監(jiān)局深化與國家級平臺戰(zhàn)略協(xié)作、全方位提升監(jiān)管能力的重要實踐，在技術(shù)升級、標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)、監(jiān)管協(xié)作、人才支撐、風(fēng)險防控等領(lǐng)域構(gòu)建了多層次、立體化的合作框架。下一步，自治區(qū)藥監(jiān)局及相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)將細(xì)化落實各項對接成果及國家級平臺的指導(dǎo)要求，堅持黨建引領(lǐng)、創(chuàng)新驅(qū)動，加速智慧化轉(zhuǎn)型、產(chǎn)研融合與人才強(qiáng)基工程，緊密對接國家向北開放戰(zhàn)略，為保障區(qū)域藥品安全、服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)內(nèi)蒙古力量。