為規(guī)范中藥飲片市場秩序,保障人民群眾用藥安全,大同市云岡區(qū)市場監(jiān)管局立足監(jiān)管職能,多措并舉強化中藥飲片全鏈條監(jiān)管,切實維護中藥飲片質(zhì)量安全。
一是強化日常巡查,夯實監(jiān)管基礎(chǔ)。以《藥品管理法》及相關(guān)規(guī)章為準則,建立常態(tài)化巡查機制。組織執(zhí)法人員對中藥飲片經(jīng)營企業(yè)實施全覆蓋檢查,重點核查進貨渠道合法性、票據(jù)憑證完整性、儲存條件合規(guī)性等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。通過建立動態(tài)監(jiān)管臺賬,實時記錄企業(yè)經(jīng)營狀況,對存在風(fēng)險隱患的企業(yè)實施重點監(jiān)控,確保監(jiān)管無盲區(qū)、無死角。
二是開展專項整治,嚴打違法行為。從6月5日起,結(jié)合“清源”行動,開展為期一個月中藥飲片領(lǐng)域突出問題專項整治,嚴厲打擊非法渠道購進、生蟲霉變、飲片混斗無法追溯、擅自更改或代用處方所列藥品調(diào)配等違法行為,重點檢查城鄉(xiāng)結(jié)合部及農(nóng)村藥店。截至目前,全區(qū)168家中藥飲片經(jīng)營單位已完成了自查,區(qū)局先后出動執(zhí)法人員62人次,對31家中藥飲片經(jīng)營單位開展檢查,形成強有力震懾效應(yīng)。
三是完善制度建設(shè),提升監(jiān)管效能。督促企業(yè)嚴格落實主體責(zé)任,建立完善索證索票、質(zhì)量追溯、效期管理等制度。推動中藥飲片經(jīng)營企業(yè)實施智能化管理,實現(xiàn)儲存運輸全過程可追溯。同時,健全跨部門聯(lián)動機制,加強與公安、衛(wèi)健等部門協(xié)作,形成監(jiān)管合力。
四是深化普法宣傳,構(gòu)建共治格局。通過線上線下相結(jié)合的方式,開展多形式普法宣傳。組織中藥飲片經(jīng)營企業(yè)集中培訓(xùn),解讀法規(guī)政策及質(zhì)量管理規(guī)范;開展安全用藥進社區(qū)活動,集中宣傳普及中藥飲片鑒別知識,提升公眾安全用藥意識。通過構(gòu)建社會共治體系,形成監(jiān)管部門、企業(yè)主體、社會公眾協(xié)同監(jiān)管的良好局面。
云岡區(qū)局將持續(xù)保持高壓態(tài)勢,將中藥飲片質(zhì)量安全監(jiān)管與整治群眾身邊不正之風(fēng)和腐敗問題結(jié)合起來,以案件查辦為抓手,創(chuàng)新監(jiān)管手段,強化風(fēng)險管控,全力構(gòu)建中藥飲片經(jīng)營監(jiān)管長效機制,切實保障人民群眾用藥安全有效,推動中藥產(chǎn)業(yè)傳承創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展。