?近日,上海市藥監(jiān)局組織開展全市醫(yī)療器械流通檢查員專題培訓,以提高本市基層執(zhí)法人員的業(yè)務能力和執(zhí)法水平。本次培訓特別邀請了國家藥監(jiān)局南方所網監(jiān)中心專家對新發(fā)布的《醫(yī)療器械網絡銷售質量管理規(guī)范》政策解讀,并通過生動的案例分析為監(jiān)管實操提供了工作指引。
??本次培訓分為集中理論學習和小組討論兩部分。共邀請7位經驗豐富的執(zhí)法人員和資深行業(yè)專家,用兩天的時間分別講解了本市醫(yī)療器械流通監(jiān)管要求、角膜接觸鏡、驗光儀、助聽器等醫(yī)療器械產品特點及驗配要求、醫(yī)療器械經營監(jiān)管要求及案例分析、《上海市醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理實施細則》、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測法規(guī)及檢查實務等,覆蓋醫(yī)療器械流通和網絡銷售監(jiān)管的主要關鍵環(huán)節(jié)。培訓結束后全體學員進行了法規(guī)測試,進一步鞏固學習成效。
??本市各區(qū)市場監(jiān)管局、市藥監(jiān)局稽查局、器審中心的50余名醫(yī)療器械流通檢查員,參加了此次培訓。