自國(guó)家藥監(jiān)局和省藥監(jiān)局部署開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)工作以來(lái)，淮安檢查分局高度重視、迅速行動(dòng)，聚焦藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)隱患，扎實(shí)有序推進(jìn)“清源”行動(dòng)，持續(xù)規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為，保障人民群眾用藥安全。

召開(kāi)“清源”行動(dòng)推進(jìn)會(huì)，壓實(shí)工作責(zé)任

為確?！扒逶础毙袆?dòng)在轄區(qū)內(nèi)落地見(jiàn)效，淮安檢查分局召開(kāi)“清源”行動(dòng)推進(jìn)會(huì)，傳達(dá)學(xué)習(xí)上級(jí)文件精神，全面部署。會(huì)上，對(duì)當(dāng)前藥品流通領(lǐng)域存在的突出問(wèn)題進(jìn)行了深入分析，明確了“清源”行動(dòng)的重點(diǎn)內(nèi)容和工作目標(biāo)，并對(duì)具體措施、時(shí)間節(jié)點(diǎn)、檢查范圍等作出詳細(xì)安排。明確堅(jiān)持目標(biāo)導(dǎo)向和問(wèn)題導(dǎo)向相結(jié)合，按照職責(zé)分工，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)推進(jìn)“清源”行動(dòng)，確保全覆蓋、無(wú)死角；強(qiáng)化系統(tǒng)思維，整合執(zhí)法資源，加強(qiáng)與地方市場(chǎng)監(jiān)管局、醫(yī)保、公安等部門(mén)的溝通協(xié)作，建立行刑、行紀(jì)銜接機(jī)制，提升綜合監(jiān)管效能，形成合力。

聚焦重點(diǎn)問(wèn)題，深入開(kāi)展監(jiān)督檢查

根據(jù)“清源”行動(dòng)實(shí)施方案，淮安檢查分局聚焦重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)問(wèn)題，圍繞藥品購(gòu)進(jìn)渠道、儲(chǔ)運(yùn)條件、質(zhì)量管理制度執(zhí)行等方面，組織開(kāi)展監(jiān)督檢查。通過(guò)查閱購(gòu)銷(xiāo)憑證、調(diào)閱電子系統(tǒng)記錄、實(shí)地檢查等方式，核實(shí)企業(yè)是否存在從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、銷(xiāo)售假劣藥品、未按規(guī)定執(zhí)行GSP等行為。對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，責(zé)令限期整改并跟蹤復(fù)查，確保問(wèn)題整改到位、不留死角。截至目前，組織開(kāi)展日常監(jiān)督檢查15家，GSP符合性檢查7家，換證許可檢查1家，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)并立案查處2起。同時(shí)，組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)21家零售連鎖總部開(kāi)展責(zé)任約談，進(jìn)一步督促其規(guī)范經(jīng)營(yíng)。

落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)，簽署承諾書(shū)強(qiáng)化自律

在強(qiáng)化監(jiān)管的同時(shí)，淮安檢查分局注重引導(dǎo)企業(yè)增強(qiáng)自律意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，組織轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽署《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)守法經(jīng)營(yíng)承諾書(shū)》，督促其自覺(jué)做到守法經(jīng)營(yíng)，堅(jiān)決杜絕從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品等違法行為的發(fā)生。通過(guò)簽署承諾書(shū)，有效強(qiáng)化了企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的主體責(zé)任意識(shí)，推動(dòng)形成“監(jiān)管有力、企業(yè)有責(zé)”的雙向約束機(jī)制。

下一步，淮安檢查分局將持續(xù)保持嚴(yán)厲打擊藥品流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為的高壓態(tài)勢(shì)，進(jìn)一步加大監(jiān)督檢查力度，深入查辦典型案件，公開(kāi)曝光違法行為，持續(xù)釋放監(jiān)管威懾力。同時(shí)，加強(qiáng)數(shù)據(jù)分析和風(fēng)險(xiǎn)研判，推動(dòng)“清源”行動(dòng)向縱深推進(jìn)，進(jìn)一步提高監(jiān)管檢查的精準(zhǔn)性和防控化解藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的能力。此外，淮安檢查分局還將加強(qiáng)政策宣傳和培訓(xùn)指導(dǎo)，引導(dǎo)其在守法合規(guī)的基礎(chǔ)上提升質(zhì)量管理水平，構(gòu)建藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，全面提升藥品安全治理能力。