近日,江蘇省藥監(jiān)局常州檢查分局、審評核查常州分中心聯(lián)合常州市市場監(jiān)管局召開全市藥品經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險通報會,全市藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部以及部分單體門店的主要負(fù)責(zé)人與質(zhì)量負(fù)責(zé)人等90余人參加會議。
會上,監(jiān)管人員傳達(dá)了全省藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動調(diào)度會暨藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全警示教育會議的部署要求,反饋了近年來在日常監(jiān)管、許可檢查中發(fā)現(xiàn)的如購進(jìn)渠道資質(zhì)審核制度不嚴(yán)、溫濕度系統(tǒng)未及時驗證、計算機(jī)系統(tǒng)管理權(quán)限設(shè)置不清晰等違反GSP規(guī)定的事項,通報了近期查辦的典型案件,主要涉及批發(fā)環(huán)節(jié)違法變更經(jīng)營地址、開具虛假票據(jù)、向無資質(zhì)企業(yè)購銷藥品等案件,零售環(huán)節(jié)未憑處方銷售處方藥、處方未審核、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、網(wǎng)絡(luò)銷售藥品未按規(guī)定展示相關(guān)信息等違法情形。同時,提出了明確的要求。
一是切實履行主體責(zé)任。各藥品經(jīng)營企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位人員要帶頭學(xué)法懂法守法,強(qiáng)化各經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,對照落實企業(yè)主體責(zé)任指導(dǎo)手冊,嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理規(guī)范。
二是全面排查風(fēng)險隱患。各藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)持續(xù)強(qiáng)化風(fēng)險意識,明確自身法律責(zé)任,圍繞“毒麻精放”等重點品種,積極自查風(fēng)險隱患,確保整改落實落地,真正做到知敬畏、守底線、存戒懼。
三是強(qiáng)化藥品追溯管理。各藥品經(jīng)營企業(yè)須依托藥品追溯系統(tǒng),合規(guī)開展藥品追溯碼掃碼工作,確保藥品來源可查、去向可追、責(zé)任可究。
下一步,省藥監(jiān)局常州檢查分局、審評核查常州分中心將聯(lián)合常州市市場監(jiān)管局按照藥品“清源”行動的監(jiān)管要求,結(jié)合觸發(fā)式追溯監(jiān)管模塊,開展有針對性的專項檢查,以“零容忍”態(tài)度打擊藥品流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為,筑牢藥品經(jīng)營質(zhì)量安全防線。