為深入貫徹國務院辦公廳《關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》，進一步深化省藥監(jiān)局“面對面”服務工作機制，持續(xù)高效促進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展，6月19日-20日，省藥監(jiān)局副局長陳和平帶隊赴淮安開展“面對面”對接服務活動，通過現場調研、座談會與企業(yè)深入溝通交流，現場回應解答淮安醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展中面臨的現實問題，有力服務淮安生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展所需。

座談會上，省藥監(jiān)局通報分析了2024年淮安“面對面”企業(yè)相關訴求解決情況、全省及淮安生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展情況。江蘇正大清江制藥、潤邦藥業(yè)、修正制藥、康美藥業(yè)、蔚百世醫(yī)療器械等12家公司代表圍繞藥品、醫(yī)療器械體系管理、產品創(chuàng)新、評審改革等方面現場提出了28個問題訴求，省藥監(jiān)局相關職能處室、直屬單位負責人依據法規(guī)現場進行了解答和指導。

陳和平充分肯定了淮安近年來生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的成效，結合淮安產業(yè)發(fā)展實際，對助力淮安生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展提出了四點意見。

一是要把握大勢乘勢而為。當前，淮安的生物醫(yī)藥產業(yè)正處在轉型的窗口期，需要有力抓住江蘇省大力發(fā)展生物醫(yī)藥產業(yè)的戰(zhàn)略機遇，結合自身特點特色，找準發(fā)力點，逐步構建差異化競爭優(yōu)勢。

二是要凝聚合力深化改革。要深入貫徹國務院辦公廳《關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》，重點圍繞支持藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新、進一步提升藥品醫(yī)療器械審評審批質效、規(guī)范醫(yī)藥產業(yè)合規(guī)水平等方面，協(xié)同有關部門，制定出臺江蘇省貫徹落實意見，推動解決產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的難點堵點問題。

三是要緊貼需求做好服務。要聚焦醫(yī)藥關鍵核心技術和產業(yè)前沿，靠前指導、精準服務企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新與產品注冊申報，幫助解決實際問題。要圍繞重點創(chuàng)新藥械產品研發(fā)，積極支持傳統(tǒng)企業(yè)的轉型升級。

四是要強化責任保障安全。要以推動落實企業(yè)質量安全主體責任為抓手，加大宣講力度，引導企業(yè)規(guī)范產品研發(fā)生產；要依托省藥監(jiān)局智慧監(jiān)管平臺向企業(yè)推送政策變化、質量風險提示，切實通過提前預防、嚴格監(jiān)管，保證產品質量安全。

活動期間，陳和平一行現地查看修正藥業(yè)在建的淮安工廠，調研了江蘇因倍思科技公司，與企業(yè)進一步開展溝通交流，了解企業(yè)發(fā)展現狀，為更好幫助企業(yè)解決發(fā)展問題聽取意見建議。

省藥監(jiān)局相關處室、直屬單位、淮安檢查分局和淮安市市場監(jiān)管局相關負責人參加了座談調研活動。