為優(yōu)化審評服務(wù)、提升審評質(zhì)效，積極應(yīng)對醫(yī)療器械擬上市注冊受理量持續(xù)增長勢頭，經(jīng)研究，省藥監(jiān)局審評中心擬于6月-7月開展醫(yī)療器械審評攻堅專項行動。

一是創(chuàng)新構(gòu)建“集中審評+集體決策”機(jī)制，通過統(tǒng)籌調(diào)配省藥監(jiān)局審評中心與審評核查分中心審評資源，打破地域界限和信息壁壘，實現(xiàn)審評資源的高效整合與科學(xué)分配，采取分組、分批、集體決策的形式，優(yōu)化審評流程，提升審評質(zhì)效。

二是組織各攻堅參與單位“找差距、補(bǔ)短板”，以集中審評實踐為抓手，通過案例剖析等方式，梳理審評過程中尺度把握、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行細(xì)節(jié)等方面的差異，統(tǒng)一審評標(biāo)準(zhǔn)，消除全省地域間審評尺度偏差，推動審評效率與質(zhì)量實現(xiàn)雙突破，筑牢醫(yī)療器械安全有效底線。

三是將此次攻堅行動作為深化黨建業(yè)務(wù)融合、服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要抓手，充分發(fā)揮黨建引領(lǐng)作用，以實際行動展現(xiàn)全省醫(yī)療器械審評隊伍服務(wù)發(fā)展大局的使命擔(dān)當(dāng)，助力全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。