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《人間傳染的高致病性病原微生物實驗活動審批管理辦法》解讀

   2025-06-17 國家藥監(jiān)局huamei880
核心提示:為了貫徹《中華人民共和國生物安全法》和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的有關要求,進一步完善實驗活動審批制度,規(guī)范和

為了貫徹《中華人民共和國生物安全法》和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的有關要求,進一步完善實驗活動審批制度,規(guī)范和加強實驗室生物安全監(jiān)管,國家衛(wèi)生健康委對《人間傳染的高致病性病原微生物實驗活動審批管理辦法》(以下簡稱《管理辦法》)進行了修訂。

《管理辦法》包括四章,共二十五條。第一章總則,規(guī)定《管理辦法》制定原則、適用范圍、各方職責等。第二章實驗活動的審批,主要明確了申請條件、申請材料、審批程序及批準部門等內容。第三章管理與監(jiān)督,主要明確了實驗室的設立單位及其主管部門、各級衛(wèi)生健康主管部門監(jiān)管職責、監(jiān)管方式、監(jiān)督檢查等內容,并進一步明確了對于違反本《管理辦法》行為相關的法律責任。


相關鏈接:《人間傳染的高致病性病原微生物實驗活動審批管理辦法》(國家衛(wèi)生健康委員會令第14號)


 
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