一是開展全員學(xué)習(xí)培訓(xùn)。迅速組織全體藥品生產(chǎn)檢查人員進(jìn)行《藥品檢查管理辦法(試行)》的學(xué)習(xí)研討,學(xué)深吃透辦法的具體內(nèi)容,找出不足,查漏補(bǔ)缺,準(zhǔn)確把握檢查工作的新要求。
二是全面修訂檢查程序。根據(jù)辦法修訂《藥品生產(chǎn)檢查工作程序》和《藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)約談、告誡、整改復(fù)查工作程序》,進(jìn)一步細(xì)化檢查要求,規(guī)范檢查程序、風(fēng)險(xiǎn)控制措施和稽查的有效銜接,突出工作閉環(huán)管理要求。
三是嚴(yán)格抓好辦法落實(shí)。每周組織風(fēng)險(xiǎn)會商例會,對監(jiān)督檢查方案執(zhí)行、發(fā)現(xiàn)缺陷、問題整改等逐一確認(rèn),發(fā)現(xiàn)共性問題,解決疑難問題,開展后處置,切實(shí)消除已識別的風(fēng)險(xiǎn),確保每個(gè)環(huán)節(jié)的要求執(zhí)行到位。
四是強(qiáng)化內(nèi)外監(jiān)督。全面落實(shí)省局“五條禁令”和三分局執(zhí)法監(jiān)督六項(xiàng)制度,強(qiáng)化紀(jì)律約束,檢查人員檢查開始前與被檢查單位簽訂檢查紀(jì)律書并送達(dá)廉政卡,檢查后三分局紀(jì)檢監(jiān)督人員不定期對檢查中紀(jì)律執(zhí)行情況進(jìn)行抽查確認(rèn),全面打造藥監(jiān)“鐵軍”。
至6月4日,三分局已按照《藥品檢查管理辦法(試行)》要求,對4家藥品生產(chǎn)企業(yè)開展了監(jiān)督檢查。