為有效防控醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質(zhì)量安全風險,近日,自治區(qū)藥監(jiān)局多措并舉加大醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管力度,規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售行為,凈化醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售環(huán)境。第一季度共監(jiān)測發(fā)現(xiàn)違規(guī)線索125條。
靶向監(jiān)管精準發(fā)力。以醫(yī)療美容、軟性親水接觸鏡、助聽器、貼敷類等產(chǎn)品為重點,加大網(wǎng)絡銷售監(jiān)管力度。堅持“線上線下一致”的原則,加大對線下實體經(jīng)營者日常監(jiān)管。推行“自查+巡查+抽查”三位一體監(jiān)管模式,嚴厲查處網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)行為。
數(shù)字賦能智慧監(jiān)測。依托國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易監(jiān)測平臺和中國健康傳媒集團輿情監(jiān)測系統(tǒng),采取動態(tài)調(diào)整關(guān)鍵詞、智能比對許可證照、及時推送風險預警等方式,加強對主流電商平臺、企業(yè)自建網(wǎng)站等線上銷售渠道進行實時監(jiān)測。重點加強對無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營等違法違規(guī)行為的監(jiān)測力度,不斷凈化網(wǎng)絡銷售環(huán)境。
閉環(huán)管理提質(zhì)增效。建立線索“監(jiān)測—分辦—核查—反饋”全鏈條處置機制,對國家網(wǎng)絡監(jiān)測平臺推送、自行檢查監(jiān)測發(fā)現(xiàn)、群眾投訴舉報的涉網(wǎng)違法違規(guī)線索,第一時間通報轄區(qū)藥品監(jiān)管部門,督促盡快核查處置并及時上報處置結(jié)果,確保線索得到閉環(huán)處置。
政企共治筑牢防線。在核查處置違法違規(guī)線索過程中,執(zhí)法人員堅持邊核查處置、邊普法指導,督促企業(yè)法定代表人、主要負責人落實主體責任,做到學法、懂法、用法,規(guī)范網(wǎng)絡銷售管理。通過企業(yè)規(guī)范管理、行業(yè)公約自律、政府加強監(jiān)管,推動網(wǎng)絡銷售行業(yè)健康、規(guī)范、有序發(fā)展,共同提高人民群眾對醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質(zhì)量安全的滿意度。
自治區(qū)藥監(jiān)局將進一步拓展工作思路,創(chuàng)新監(jiān)管舉措,持續(xù)深化《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫,強化技術(shù)支撐,織密監(jiān)管網(wǎng),打好組合拳,全面凈化醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售環(huán)境,保障產(chǎn)品質(zhì)量安全,全力護航公眾用械安全。