今年以來,臨澤縣市場監(jiān)管局聚焦醫(yī)療器械安全風險隱患,強化重點產(chǎn)品監(jiān)管,全面確保公眾用械安全。
強化法規(guī)宣傳,落實主體責任。狠抓《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和配套規(guī)章的宣傳培訓,召開藥械經(jīng)營使用單位負責人約談會,通報醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)存在的主要問題,通過典型案例分析,深入剖析問題根源,督促企業(yè)自查自改。
緊盯檢查重點,深化風險防控。將無菌和植入性醫(yī)療器械、集中帶量采購中選醫(yī)療器械、青少年近視防治相關醫(yī)療器械、口腔科醫(yī)療器械等作為重點檢查對象,嚴肅查處違法違規(guī)線索,消除質(zhì)量安全風險隱患。建立風險清單責任制和銷號制,定期對風險問題進行會商,確保風險防控到位。至目前,發(fā)現(xiàn)整改風險隱患22條。
強化技術支撐,開展監(jiān)督抽檢。落實和完善監(jiān)檢結(jié)合的工作模式,充分發(fā)揮醫(yī)療器械抽檢技術支撐作用,以臨床使用量大、問題多發(fā)、集采中選、社會關注度高的品種為重點開展監(jiān)督抽檢工作, 對既往國抽、省抽發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品進行跟蹤抽檢。目前共抽檢醫(yī)療器械5批次。