--艾伯維(AbbVie)與合作伙伴Neurocrine Biosciences近日聯(lián)合宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)Oriahnn(elagolix、雌二醇、醋酸炔諾酮膠囊;elagolix膠囊),治療持續(xù)時間最長為24個月。
特別值得一提的是,Oriahnn是FDA批準(zhǔn)用于治療絕經(jīng)前女性子宮肌瘤相關(guān)月經(jīng)過多(HMB)的第一個非手術(shù)、口服藥物選擇。傳統(tǒng)上,子宮肌瘤主要是進(jìn)行手術(shù)治療,是美國子宮切除術(shù)的首要原因。Oriahnn的批準(zhǔn),標(biāo)志著女性子宮肌瘤護(hù)理方面的一個重大進(jìn)展。艾伯維預(yù)計,Oriahnn將在2020年6月底在美國上市。
RIAHNN是elagolix和E2/NETA(雌二醇/醋酸炔諾酮)的口服組合,幫助在減少月經(jīng)過多和相關(guān)的低雌激素副作用之間達(dá)到平衡。用藥方面,Oriahnn每日2次(早晚)服用,每次時間大致相同,有或無食物。由于持續(xù)的骨丟失風(fēng)險(可能無法逆轉(zhuǎn)),Oriahnn使用應(yīng)限制在24個月以內(nèi)。