5月29日，貴州省藥品監(jiān)管局組織全省7家在全國(guó)中藥飲片聯(lián)盟采購(gòu)中選中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人召開(kāi)集中帶量采購(gòu)中選中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)警示教育會(huì)。

會(huì)議集中觀看了藥品安全警示教育片，通過(guò)10個(gè)省內(nèi)外集采中選企業(yè)、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)被查處的典型案例，向參會(huì)企業(yè)做出警示。同時(shí)結(jié)合近年來(lái)的監(jiān)督檢查情況，就中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查常見(jiàn)缺陷，詳細(xì)列舉了涉及質(zhì)量控制、生產(chǎn)記錄、工藝驗(yàn)證、文件管理、人員培訓(xùn)、標(biāo)本管理等6個(gè)方面共24項(xiàng)企業(yè)存在共性缺陷，為相關(guān)企業(yè)進(jìn)行了分析和指導(dǎo)。根據(jù)近年來(lái)的監(jiān)督抽檢情況，分享了中藥飲片抽檢中常見(jiàn)4項(xiàng)不合格問(wèn)題，為企業(yè)深入剖析原藥材質(zhì)量把控、檢驗(yàn)檢測(cè)等環(huán)節(jié)存在突出問(wèn)題產(chǎn)生原因，就2025年版《中國(guó)藥典》重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行簡(jiǎn)要解讀。最后，向集采中選企業(yè)送達(dá)《貴州省集采中選中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量安全告知書(shū)》，明確質(zhì)量安全主體責(zé)任和具體要求。

會(huì)議強(qiáng)調(diào)，集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)要切實(shí)提高認(rèn)識(shí)，牢固樹(shù)立風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，深刻認(rèn)識(shí)集采藥品安全的重要性，對(duì)照案例舉一反三，認(rèn)真落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，持續(xù)加強(qiáng)生產(chǎn)管理，完善質(zhì)量體系，嚴(yán)格落實(shí)藥品全生命周期管理，建立健全全過(guò)程質(zhì)量管理體系，堅(jiān)決守牢藥品質(zhì)量安全底線。