為深入貫徹落實《國務院辦公廳關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的實施意見》（國辦發(fā)〔2021〕16號）、《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2024〕53號）、《國家藥監(jiān)局《關于進一步做好國家疫苗批簽發(fā)機構(gòu)體系建設工作的通知》（國藥監(jiān)藥管〔2020〕4號）、《貴州省全面加強藥品監(jiān)管能力建設若干措施》（黔府辦發(fā)〔2021〕31號）等文件精神，進一步規(guī)范我省生物制品批簽發(fā)相關工作，提升相關從業(yè)人員專業(yè)能力，確保我省生物制品質(zhì)量安全，貴州省食品藥品檢驗所于2025年5月7日-5月9日組織召開2025年貴州省生物制品批簽發(fā)工作能力提升培訓班。

省食品藥品檢驗所副所長王勇出席開班儀式并作動員講話，來自省藥品監(jiān)管局相關處室及下屬事業(yè)單位、省纖維檢驗局、黔東南州市場監(jiān)督管理局、貴陽市市場監(jiān)督管理局的50余名人員參加培訓。本次培訓重點聚焦生物制品批簽發(fā)工作中的重點難點，特邀四川省藥品檢驗研究院、北京市藥品檢驗研究院相關方面專家，圍繞生物制品批簽發(fā)機構(gòu)授權(quán)評估準則解讀、生物制品批簽發(fā)與質(zhì)量管理、生物制品批簽發(fā)抽樣注意事項、血液制品批簽發(fā)檢驗及資料審核、生物制品無菌檢查技術要點解析等內(nèi)容進行講解，課程內(nèi)容不僅包括理論知識，還結(jié)合案例進行剖析。參訓人員也紛紛表示，授課專家均在各自領域工作多年，實戰(zhàn)經(jīng)驗豐富，并傾囊相授，為我省后續(xù)開展批簽發(fā)機構(gòu)授權(quán)評估、樣品檢驗、資料審核等工作提供了重要參考。

此次培訓是在我省開展生物制品批簽發(fā)能力建設的關鍵時期提升工作能力的重要舉措，下一步省食品藥品檢驗所將嚴格按照《國家疫苗批簽發(fā)機構(gòu)評估標準》、《國家疫苗批簽發(fā)機構(gòu)評估工作程序》和《疫苗批簽發(fā)機構(gòu)評估工作程序?qū)嵤┘殑t（試行）》的要求，規(guī)范質(zhì)量體系管理和加強專業(yè)技術能力提升，積極籌備和推動能力建設，在省藥監(jiān)局統(tǒng)一部署下,早日獲得血液制品批簽發(fā)資質(zhì)授權(quán)。