2025年為貴州正省藥品生產(chǎn)許可證到期重新發(fā)證工作大年，為進(jìn)一步落實(shí)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境要求，加強(qiáng)靠前服務(wù)，助力企業(yè)高效完成《藥品生產(chǎn)許可證》到期重新發(fā)證工作，省藥品監(jiān)管局于5月15日在貴陽(yáng)組織舉辦2025年《藥品生產(chǎn)許可證》到期重新發(fā)證專(zhuān)題輔導(dǎo)解讀會(huì)議。全省藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人、貴陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局藥品生產(chǎn)許可審批人員、省局相關(guān)處室和直屬事業(yè)相關(guān)工作人員參加會(huì)議。

會(huì)上，省藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)許可的工作人員圍繞藥品生產(chǎn)許可證到期重新發(fā)證的法規(guī)要求、工作程序、資料要求、生產(chǎn)范圍填寫(xiě)規(guī)則、生產(chǎn)許可系統(tǒng)信息填報(bào)等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)解讀，特別對(duì)自查報(bào)告、委托生產(chǎn)等進(jìn)行重點(diǎn)輔導(dǎo)，通過(guò)用藥品生產(chǎn)許可證舉例的形式指導(dǎo)企業(yè)規(guī)范填寫(xiě)相關(guān)信息，分析常見(jiàn)的填報(bào)錯(cuò)誤，并對(duì)換證過(guò)程中遇到的常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行解答，幫助企業(yè)進(jìn)一步熟悉和掌握藥品生產(chǎn)許可證到期重新發(fā)證的業(yè)務(wù)要領(lǐng)，提高工作效率。

會(huì)議要求，各藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)要切實(shí)履行主體責(zé)任，高度重視藥品生產(chǎn)許可證到期重新發(fā)證工作，認(rèn)真撰寫(xiě)自查報(bào)告，提前做好換證準(zhǔn)備，及時(shí)完成到期重新發(fā)證，確保正常開(kāi)展藥品生產(chǎn)。省局相關(guān)處室（直屬事業(yè)單位）和貴陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局要進(jìn)一步強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)，加強(qiáng)政策解讀和技術(shù)指導(dǎo)，保證換證工作平穩(wěn)有序開(kāi)展。

會(huì)后，多家企業(yè)表示，此次會(huì)議開(kāi)得及時(shí)、必要，輔導(dǎo)解讀內(nèi)容詳實(shí)、針對(duì)性強(qiáng)，不僅解答了平時(shí)工作中的疑惑和問(wèn)題，而且對(duì)申報(bào)資料的準(zhǔn)備有了全面的認(rèn)識(shí)和理解，對(duì)藥品生產(chǎn)許可證的到期重新發(fā)證工作具有很強(qiáng)指導(dǎo)意義。