2025年為貴州正省藥品生產許可證到期重新發(fā)證工作大年，為進一步落實優(yōu)化營商環(huán)境要求，加強靠前服務，助力企業(yè)高效完成《藥品生產許可證》到期重新發(fā)證工作，省藥品監(jiān)管局于5月15日在貴陽組織舉辦2025年《藥品生產許可證》到期重新發(fā)證專題輔導解讀會議。全省藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè)的質量負責人、貴陽市市場監(jiān)管局藥品生產許可審批人員、省局相關處室和直屬事業(yè)相關工作人員參加會議。

會上，省藥品監(jiān)管局負責藥品生產許可的工作人員圍繞藥品生產許可證到期重新發(fā)證的法規(guī)要求、工作程序、資料要求、生產范圍填寫規(guī)則、生產許可系統(tǒng)信息填報等內容進行詳細解讀，特別對自查報告、委托生產等進行重點輔導，通過用藥品生產許可證舉例的形式指導企業(yè)規(guī)范填寫相關信息，分析常見的填報錯誤，并對換證過程中遇到的常見問題進行解答，幫助企業(yè)進一步熟悉和掌握藥品生產許可證到期重新發(fā)證的業(yè)務要領，提高工作效率。

會議要求，各藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè)要切實履行主體責任，高度重視藥品生產許可證到期重新發(fā)證工作，認真撰寫自查報告，提前做好換證準備，及時完成到期重新發(fā)證，確保正常開展藥品生產。省局相關處室（直屬事業(yè)單位）和貴陽市市場監(jiān)管局要進一步強化服務意識，加強政策解讀和技術指導，保證換證工作平穩(wěn)有序開展。

會后，多家企業(yè)表示，此次會議開得及時、必要，輔導解讀內容詳實、針對性強，不僅解答了平時工作中的疑惑和問題，而且對申報資料的準備有了全面的認識和理解，對藥品生產許可證的到期重新發(fā)證工作具有很強指導意義。