省藥監(jiān)局副局長史國生出席開班儀式并講話，他指出，注冊核查是支撐藥品審批上市的重要環(huán)節(jié)，2020年新冠肺炎疫情突如其來，為保障藥品核查工作順利開展，國家核查中心創(chuàng)造性提出聯(lián)合核查的工作機制，由國家核查中心組織各省級局共同實施。作為第一個被確定為聯(lián)合核查的省份，省藥監(jiān)局高度重視聯(lián)合核查工作，研究建立了由注冊處牽頭協(xié)調(diào)，審評查驗中心具體實施的工作機制，指定專人負責(zé)，確保藥品注冊聯(lián)合核查工作高質(zhì)量完成。截至目前，已承接各類聯(lián)合核查任務(wù)近200項，任務(wù)量居全國第二位，受益于聯(lián)合核查機制，注射用利培酮微球、凝血因子IX、注射用泰它西普、貝伐珠單抗等系列好藥新藥獲批加快上市。

史國生強調(diào)，培訓(xùn)的目的是為了提升能力、更好工作。做好核查工作，一要政治過硬。要牢固樹立“人民藥監(jiān)”的理念，進一步提高政治站位，主動擔(dān)當(dāng)、敢于負責(zé)、嚴格把關(guān)，切實履行好審核查驗職責(zé)。二要業(yè)務(wù)精湛。要持續(xù)加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、更新知識儲備、提升技術(shù)能力。三要作風(fēng)過硬。要堅持原則、實事求是，做到公平公正，勿枉勿縱。四要做到廉潔自律。要始終保持清醒認識，嚴格遵守國家核查中心的廉政紀律要求、省局的“五條禁令”等各項紀律規(guī)矩，不拿企業(yè)一張紙，不吃企業(yè)一頓飯，真正做到一塵不染、一清如水、一身正氣。

   本次培訓(xùn)內(nèi)容深入結(jié)合藥品注冊核查工作實際，全面充實，涵蓋新法規(guī)要求下藥品注冊核查工作相關(guān)要求、程序、檢查要點及判定原則等內(nèi)容。培訓(xùn)結(jié)束后，隨即安排部分學(xué)員參加藥品注冊聯(lián)合核查工作，進一步鞏固理論知識、積累實踐經(jīng)驗。