近日,省藥監(jiān)局一分局開展對(duì)血液制品生產(chǎn)企業(yè)原料血漿的專項(xiàng)檢查。專項(xiàng)檢查緊緊圍繞原料血漿采集運(yùn)輸關(guān)、入廠檢驗(yàn)關(guān)和生產(chǎn)過程控制關(guān),檢查血漿入廠檢測(cè)和檢疫期管理、血漿儲(chǔ)存和生產(chǎn)過程管理、企業(yè)血漿供應(yīng)商管理等。明確要求企業(yè)按照《藥品管理法》、《血液制品管理?xiàng)l例》和GMP組織生產(chǎn),加強(qiáng)對(duì)單采血漿站的管理,做好原料血漿的逐份檢驗(yàn),確保投產(chǎn)原料血漿100%合格。
通過專項(xiàng)檢查,進(jìn)一步強(qiáng)化了企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)、誠(chéng)信意識(shí)和責(zé)任意識(shí),加強(qiáng)了原料血漿管理,確保血液制品產(chǎn)品質(zhì)量安全有效。