為進一步強化國家級職業(yè)化專業(yè)化藥物臨床檢查員隊伍建設,核查中心于2025年5月27日-29日在杭州舉辦了2025年國家級藥物臨床檢查員初次聘任崗前培訓班。來自國家局相關司局及直屬單位,全國31個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)、新疆生產(chǎn)建設兵團,以及中央軍委后勤保障部共計120余人參加了此次培訓。核查中心副主任崔浩,浙江省藥監(jiān)局黨組成員、藥品安全總監(jiān)張海軍等有關領導出席培訓班開班儀式,并做開班致辭。
本次培訓采用現(xiàn)場課堂教學形式,以核查中心紀委書記樊曉霞關于檢查員廉政紀律教育專題課為“第一課”,為檢查員“扣好第一??圩印?。培訓課程以藥物臨床試驗相關法規(guī)為基礎,以臨床試驗檢查為主體,以臨床試驗實施為支撐,安排資深檢查員和專家,從多維度闡述藥物臨床試驗監(jiān)管相關法規(guī)、檢查要點及現(xiàn)場核查典型案例、倫理審查相關要求、臨床試驗的隨機與設盲等內容,并進行全面考核,確保培訓實效。本次培訓課程充實、緊貼前沿、針對性強、實用性高,系統(tǒng)搭建藥物臨床試驗監(jiān)管檢查知識體系,為大家日后開展藥物臨床試驗檢查工作夯實理論基礎。