為了落實國家藥監(jiān)局“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯(lián)動”的要求，加強與申請人的溝通交流，就抗腫瘤藥物兒童人群研究過程中技術難點提供針對性指導，提高兒童抗腫瘤藥物的研發(fā)效率，藥審中心組織制定了“兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵試點計劃（星光計劃）”（見附件），經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
附件：兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵試點計劃（星光計劃）
國家藥監(jiān)局藥審中心
2025年5月29日
