今年以來,十堰市場局和省藥監(jiān)局十堰分局積極探索藥品、醫(yī)療器械、化妝品聯(lián)合檢查機(jī)制,認(rèn)真踐行規(guī)范涉企行政執(zhí)法行為專項(xiàng)精神,全面落實(shí)“進(jìn)一家門,辦多項(xiàng)事”要求,強(qiáng)化“三個機(jī)制”,不斷提升監(jiān)管質(zhì)效,在聯(lián)合檢查切實(shí)減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)的同時,筑牢藥品安全防線。
強(qiáng)化聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制。開展“1613”聯(lián)合檢查,即年初與市場局商討制定“1”份聯(lián)合監(jiān)督檢查計(jì)劃,明確檢查時間段和關(guān)注點(diǎn);對市場局和分局分段監(jiān)管的一、二類醫(yī)療器械生產(chǎn),化妝品備案和生產(chǎn),化妝品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測情況“6”類事項(xiàng)進(jìn)行了合并檢查;出具“1”份能夠全面準(zhǔn)確反映被檢查單位情況的報告;采取市、縣市場局和分局“3”方聯(lián)合督導(dǎo)整改,充分發(fā)揮縣局屬地優(yōu)勢加強(qiáng)整改后復(fù)查,三方共同深挖問題根源,改被動式整改為實(shí)質(zhì)性整改,從源頭上防范風(fēng)險再次發(fā)生。截至目前,對轄區(qū)6家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、3家化妝品生產(chǎn)企業(yè)完成了聯(lián)合檢查全覆蓋。
突出聯(lián)合幫扶機(jī)制。堅(jiān)持監(jiān)管于服務(wù)之中,不斷拓寬幫扶事項(xiàng)的廣度和深度,在開展聯(lián)合檢查時,檢查組注重全面收集企業(yè)在器械生產(chǎn)許可(注冊備案)申報、化妝品備案、檢驗(yàn)方式方法、產(chǎn)品包裝說明書等方面存在的不足和需求,逐一建立產(chǎn)業(yè)需求清單,按照職責(zé)確定幫扶責(zé)任清單,明確時限評估幫扶效果清單?,F(xiàn)已建立需求清單13項(xiàng)。
突出線索移送機(jī)制。在前期同市藥檢所建立全市不合格《檢驗(yàn)報告》100%抄送分局的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步強(qiáng)化同醫(yī)保、衛(wèi)健及縣市區(qū)市場局在藥品、醫(yī)療器械和化妝品案件線索移送上的溝通配合,形成“部門橫向聯(lián)動、系統(tǒng)縱向聯(lián)查”的立體辦案機(jī)制。截至目前,先后收到醫(yī)保、區(qū)縣市場局“問題線索移送函”3份,立案查處1起,線索移送機(jī)制初見成效。
十堰分局將不斷深化各項(xiàng)機(jī)制的應(yīng)用和完善,進(jìn)一步發(fā)揮聯(lián)合檢查、聯(lián)合幫扶和線索移送在推進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,提升藥品質(zhì)量安全和規(guī)范市場秩序方面起到的重要作用,為“支點(diǎn)建設(shè)”貢獻(xiàn)力量。
(信息來源:省局十堰分局)