5月14日-15日,江蘇省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)姜偉帶隊(duì)赴泰州開(kāi)展 “面對(duì)面”對(duì)接服務(wù)活動(dòng),通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研、座談會(huì)等形式與企業(yè)零距離溝通,精準(zhǔn)高效解決泰州醫(yī)藥企業(yè)的實(shí)際困難,助力泰州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
座談會(huì)上,省藥監(jiān)局就2024年泰州“面對(duì)面”企業(yè)訴求解決情況、江蘇省及泰州市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況作分析通報(bào)??ㄎ牡显S藥業(yè)、蘇中藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)、泰州市人民醫(yī)院等14家單位代表圍繞藥品、醫(yī)療器械、化妝品注冊(cè)申報(bào)、變更管理、產(chǎn)品創(chuàng)新等方面現(xiàn)場(chǎng)提出40余個(gè)問(wèn)題訴求,省藥監(jiān)局相關(guān)處室、直屬單位負(fù)責(zé)人現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了專業(yè)解答和具體指導(dǎo)。
姜偉就省市聯(lián)手推動(dòng)泰州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提出三點(diǎn)要求。一是全面深化改革創(chuàng)新。要深入貫徹國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》,出臺(tái)江蘇貫徹落實(shí)意見(jiàn),推動(dòng)解決產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的難點(diǎn)堵點(diǎn)問(wèn)題。要按照“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)”工作思路,堅(jiān)持發(fā)力前端,提高產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)成功率。要強(qiáng)化省市協(xié)同,共同建設(shè)好審評(píng)核查分中心、工作站,推動(dòng)“藥監(jiān)綜合體”建設(shè),更多賦權(quán)地方。要強(qiáng)化對(duì)上溝通,承接更多國(guó)家藥監(jiān)局重點(diǎn)改革試點(diǎn),進(jìn)一步構(gòu)建江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“政策高地”。二是全面抓好“面對(duì)面”對(duì)接服務(wù)。要聚焦醫(yī)藥關(guān)鍵核心技術(shù)和產(chǎn)業(yè)前沿,靠前指導(dǎo)、精準(zhǔn)服務(wù)。要圍繞重點(diǎn)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品研發(fā)、項(xiàng)目落地、產(chǎn)能放大等需求,助力創(chuàng)新產(chǎn)品加速上市、企業(yè)產(chǎn)能進(jìn)一步釋放。要依托省藥監(jiān)局技術(shù)支撐機(jī)構(gòu),融合力量,組建服務(wù)專班,全面提升科學(xué)監(jiān)管能力。三是全面壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。監(jiān)管部門要推動(dòng)落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任,嚴(yán)格獎(jiǎng)優(yōu)罰劣,從源頭上確保藥品質(zhì)量安全。企業(yè)要堅(jiān)持高質(zhì)量發(fā)展,與監(jiān)管部門同向而行,不斷優(yōu)化完善質(zhì)量管理體系,全力保障藥品質(zhì)量安全。
此外,姜偉一行還在泰州醫(yī)藥高新區(qū)(高港區(qū))開(kāi)展以“紅色引領(lǐng)聚合力,政企聯(lián)動(dòng)護(hù)健康”為主題的黨建引領(lǐng)助力社會(huì)公益活動(dòng)。期間,走進(jìn)阿斯利康藥業(yè)(中國(guó))有限公司(泰州工廠)開(kāi)展黨建工作經(jīng)驗(yàn)交流暨“面對(duì)面”對(duì)接助企服務(wù)活動(dòng),走進(jìn)野徐鎮(zhèn)康居社區(qū)、老莊社區(qū)參觀惠民義診活動(dòng)和走訪慰問(wèn)困難群眾,開(kāi)展黨建聯(lián)盟協(xié)議簽署暨鄉(xiāng)村振興基金捐贈(zèng)活動(dòng)。