依據(jù)《江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊程序(試行)》要求,經(jīng)審查,擬同意以下申請項目進入創(chuàng)新產(chǎn)品注冊程序,現(xiàn)予以公示。
序號 | 受理號 | 產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格型號 | 申請人 |
1 | 2025052010016 | 一次性電動腔鏡用切割吻合器及組件 | 見附件 | 蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司 |
2 | 2025052010017 | 電子上消化道內(nèi)窺鏡 | G-1000D | 常州聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司 |
公示時間:2025年5月26日至6月9日
公示期內(nèi),任何單位和個人有異議的,可提交簽字或蓋章后的《江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊審核異議表》(郵寄或發(fā)送郵件)。
電話:025-84535891
郵寄地址:南京市秦淮區(qū)中山東路448號普華大廈9樓,郵編:210002
電子郵箱:xuell@jspcc.org.cn
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2025年5月26日