5月1日后，化妝品注冊人、備案人申請注冊或進(jìn)行備案時只能提交完整版產(chǎn)品安全評估報告。為保障新規(guī)順利平穩(wěn)過渡，衢州市局以創(chuàng)新機(jī)制方法、加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)和優(yōu)化工作推進(jìn)等多舉措，切實加強(qiáng)國產(chǎn)普通化妝品安全評估工作。

一是聚焦機(jī)制方法抓探索。指導(dǎo)建立安評資料提交機(jī)制，針對化妝品穩(wěn)定性、包材相容性、防腐體系有效性等三項測試評估難點問題研究解決方案，綜合考慮企業(yè)質(zhì)量管理體系運行、日常監(jiān)管結(jié)果以及產(chǎn)品特性、配方體系、包裝材料和風(fēng)險等級等的不同情形，簡化資料提交要求，進(jìn)一步推動形成企業(yè)優(yōu)先開展完整版安評的共識。目前已根據(jù)該機(jī)制通過提交完整版安評報告產(chǎn)品備案7件。

二是聚焦學(xué)習(xí)培訓(xùn)提能力。持續(xù)加強(qiáng)政策宣貫和培訓(xùn)指導(dǎo)，邀請省藥化審評中心專家來衢開展“藥審先鋒 浙里護(hù)航”助企服務(wù)直通車活動，通過組織安評培訓(xùn)和企業(yè)座談，現(xiàn)場解答企業(yè)在開展安評工作中的問題17個。另一方面，加強(qiáng)隊伍建設(shè)，做好備案后備人才的培養(yǎng)，主動加強(qiáng)對備案知識和安全評估相關(guān)技術(shù)指南的學(xué)習(xí)研究，積極提升專業(yè)能力。

三是聚焦工作推進(jìn)促質(zhì)效。加強(qiáng)溝通協(xié)作，鼓勵企業(yè)在新增產(chǎn)品備案時“先報備，后提交”，確保過渡期簡化版/完整版安評備案信息全盤掌握。實施專人對接跟進(jìn)和全時段備案咨詢，聯(lián)合轄區(qū)局實現(xiàn)工作“每天一跟進(jìn)、每周一督促、每月一總結(jié)”。進(jìn)一步深化企業(yè)對安評新規(guī)的理解，引導(dǎo)企業(yè)在滿足要求的情況下盡量提交安評基本結(jié)論，安評報告留檔備查，落實企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任。4月份全市完整版安評占比91.5%，同比上月提高13%。