為深入推進(jìn)職業(yè)檢查“尖兵領(lǐng)航”工程建設(shè)，全面提升醫(yī)療器械檢查員專業(yè)能力，近日，浙江省藥品檢查中心聯(lián)合臺(tái)州市局、仙居縣局舉辦2025年“尖兵領(lǐng)航”有源醫(yī)療器械駐企實(shí)訓(xùn)，全省60名醫(yī)療器械檢查員參加。

整合資源，打造實(shí)訓(xùn)新模式。實(shí)訓(xùn)充分發(fā)揮臺(tái)州灣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群優(yōu)勢(shì)，構(gòu)建“研發(fā)-生產(chǎn)-質(zhì)檢”一站式實(shí)訓(xùn)體系，明確從研發(fā)構(gòu)思、生產(chǎn)制造到質(zhì)量檢測(cè)全流程質(zhì)量控制要點(diǎn)。依托企業(yè)集聚、品類豐富的優(yōu)勢(shì)，幫助參訓(xùn)人員在有限時(shí)間內(nèi)掌握多元產(chǎn)品知識(shí)體系，顯著提升有源醫(yī)療器械質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與過程管控能力。

前瞻布局，鍛造檢查硬實(shí)力。緊扣有源器械技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，開設(shè)質(zhì)譜流式分析技術(shù)、高能電子束輻照滅菌等系列課程，邀請(qǐng)行業(yè)專家深入講解質(zhì)譜流式細(xì)胞分析儀的關(guān)鍵性能參數(shù)控制方法、滅菌參數(shù)驗(yàn)證與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等核心技術(shù)。同時(shí)，結(jié)合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)與企業(yè)實(shí)操，系統(tǒng)梳理檢查關(guān)鍵點(diǎn)，切實(shí)提升檢查員應(yīng)對(duì)新型醫(yī)療器械技術(shù)挑戰(zhàn)的專業(yè)能力。 

傳幫帶教，激活團(tuán)隊(duì)?wèi)?zhàn)斗力。采用“導(dǎo)師制+小組研討”模式，安排資深檢查員擔(dān)任帶教導(dǎo)師。通過“技術(shù)示范+檢查推演”的沉浸式教學(xué)，組織學(xué)員深入生產(chǎn)一線學(xué)習(xí)電子束滅菌控制要點(diǎn)、EMC檢測(cè)設(shè)備操作規(guī)范、內(nèi)窺鏡視場(chǎng)角測(cè)試方法等，導(dǎo)師結(jié)合實(shí)際經(jīng)驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)答疑解惑，引導(dǎo)學(xué)員快速掌握檢查要點(diǎn)。 

本次實(shí)訓(xùn)累計(jì)開展專題授課9場(chǎng)、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)訓(xùn)6場(chǎng)，有效提升參訓(xùn)人員的有源醫(yī)療器械檢查能力。下一步，省藥品檢查中心將繼續(xù)加強(qiáng)與地市分中心的交流合作，推動(dòng)檢查能力與產(chǎn)業(yè)發(fā)展同頻共振，全力構(gòu)筑醫(yī)療器械質(zhì)量安全屏障。