根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2025年第48號(hào)公告，2025年4月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品225個(gè)。

我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)獲得國家局批準(zhǔn)注冊(cè)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品18個(gè)，其中有源產(chǎn)品6個(gè)，無源產(chǎn)品8個(gè)，體外診斷試劑4個(gè)，占境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)總數(shù)的8%。按生產(chǎn)企業(yè)所在轄區(qū)分，杭州市12個(gè)，嘉興市1個(gè)，寧波市2個(gè)，金華市2個(gè)，溫州市1個(gè)（具體產(chǎn)品見附件）。

特此通告。

2025年4月批準(zhǔn)注冊(cè)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

浙江省藥品監(jiān)督管理局

2025年5月22日