為進(jìn)一步貫徹落實(shí)省藥監(jiān)局藥品經(jīng)營(yíng)安全監(jiān)管工作要求,近日,徐州檢查分局采取三項(xiàng)舉措全面推進(jìn)增強(qiáng)藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管效能,保障廣大人民群眾用藥安全有效。
一是精心組織,科學(xué)謀劃年度檢查任務(wù)。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局分級(jí)分類(lèi)監(jiān)管工作要求,統(tǒng)籌安排年度監(jiān)督檢查計(jì)劃,將46家藥品批發(fā)企業(yè)、38家零售連鎖企業(yè)納入年度檢查范圍。按季度明確每一項(xiàng)檢查的時(shí)間節(jié)點(diǎn)與重點(diǎn)內(nèi)容,聚焦重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié),提升監(jiān)督檢查的科學(xué)性與有效性。
二是開(kāi)展培訓(xùn),推進(jìn)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。采取以會(huì)帶訓(xùn)的形式,剖析了檢查缺陷案例和違法違規(guī)典型案件,邀請(qǐng)近年來(lái)管理規(guī)范較好的企業(yè)交流分享冷鏈管理、特藥管理等質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。印制發(fā)放了批發(fā)和零售連鎖企業(yè)《藥品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任指導(dǎo)手冊(cè)》,推動(dòng)企業(yè)取長(zhǎng)補(bǔ)短、互相學(xué)習(xí),共同提升質(zhì)量管理水平。
三是進(jìn)行檢查,提升行業(yè)質(zhì)量管理水平。堅(jiān)持對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷采取閉環(huán)管理,通過(guò)整改補(bǔ)齊管理漏洞,按照“檢查-整改-再檢查”模式不斷促進(jìn)企業(yè)提升管理水平。一季度已完成3家批發(fā)和3家連鎖企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查,并對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題已督促企業(yè)進(jìn)行整改。