近日，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局召開放射性藥品使用許可有關(guān)工作交流座談會，重點圍繞起草制定自治區(qū)放射性藥品使用許可驗收標(biāo)準(zhǔn)，聽取核醫(yī)學(xué)專家意見和建議。自治區(qū)藥監(jiān)局副局長范曼昕主持會議，自治區(qū)藥監(jiān)局相關(guān)處室、自治區(qū)藥品檢查中心、內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)師協(xié)會核醫(yī)學(xué)分會和醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表參會。座談會特邀中華醫(yī)學(xué)會核醫(yī)學(xué)分會賈強(qiáng)教授出席會議。

一是監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)解讀。座談會上，自治區(qū)藥品檢查中心介紹了目前全國各省（區(qū)、市）放射性藥品使用許可執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)情況和起草自治區(qū)放射性藥品使用許可驗收標(biāo)準(zhǔn)的思路和內(nèi)容，同時對全區(qū)放射性藥品使用許可現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項進(jìn)行了通報與分析。

二是行業(yè)現(xiàn)狀分析。會上，賈強(qiáng)介紹了我國核醫(yī)學(xué)發(fā)展歷程，重點分享了天津市放射性藥品使用許可驗收標(biāo)準(zhǔn)和許可檢查的主要經(jīng)驗和做法。核醫(yī)學(xué)專家代表介紹了內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)核醫(yī)學(xué)科發(fā)展現(xiàn)狀、臨床配制使用環(huán)節(jié)的實際困難等內(nèi)容，建議充分結(jié)合自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展現(xiàn)狀及能力、放射性藥品需求等特點制定全區(qū)標(biāo)準(zhǔn)。

三是建設(shè)性建議研討。參會代表從國內(nèi)放眼世界、結(jié)合區(qū)內(nèi)區(qū)外實際積極建言獻(xiàn)策，就無菌藥品概念、保障無菌操作的設(shè)施設(shè)備等“硬條件”、人員資質(zhì)和質(zhì)量管理等“軟實力”方面進(jìn)行了熱烈討論，為放射性藥品使用許可驗收標(biāo)準(zhǔn)提供了重要參考。

自治區(qū)藥監(jiān)局高度重視核醫(yī)學(xué)發(fā)展，把制定全區(qū)放射性藥品使用許可驗收標(biāo)準(zhǔn)以及放射性藥品使用許可工作列入今年重點工作任務(wù)。將聚焦健康中國戰(zhàn)略，落實“四個最嚴(yán)”要求，對標(biāo)國內(nèi)其他省份，充分考慮自治區(qū)面積廣且狹長分布的地域特點、無放射性藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀、放射性藥品半衰期短的品種特性，以及自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)核醫(yī)學(xué)診療高質(zhì)量發(fā)展需求等多方面因素，加快制定放射性藥品使用許可驗收標(biāo)準(zhǔn)，實施包容審慎監(jiān)管，逐步推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制使用放射性藥品“硬件”“軟件”實力提升。驗收標(biāo)準(zhǔn)出臺前會廣泛征求意見。同時，真誠希望與核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)＜疫_(dá)成共識，同向發(fā)力、相向而行，完善標(biāo)準(zhǔn)、提升能力，助力自治區(qū)核醫(yī)學(xué)診療安全升級。

中國醫(yī)學(xué)影像技術(shù)研究會核醫(yī)學(xué)分會主任委員、自治區(qū)核醫(yī)學(xué)質(zhì)控中心（以下簡稱質(zhì)控中心）主任王雪梅表示，質(zhì)控中心將積極宣貫放射性藥品質(zhì)控管理理念，加強(qiáng)對各醫(yī)療機(jī)構(gòu)核醫(yī)學(xué)科的培訓(xùn)和指導(dǎo)，持續(xù)提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制使用放射性藥品的管理水平。