一、《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理實(shí)施辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）制定的背景是什么？
隨著我國(guó)電子商務(wù)的蓬勃發(fā)展，網(wǎng)購(gòu)已成為人們?nèi)粘Ｉ钪胁豢苫蛉钡南M(fèi)方式，藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售活動(dòng)也日趨活躍，但隨著藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售新業(yè)態(tài)的快速發(fā)展，網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售不規(guī)范、違法行為愈發(fā)突出。為貫徹落實(shí)《藥品管理法》《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》，進(jìn)一步規(guī)范全區(qū)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)和提供藥品網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“第三方臺(tái)”）服務(wù)活動(dòng)，加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售質(zhì)量安全監(jiān)管，防范藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售安全風(fēng)險(xiǎn)，自治區(qū)藥監(jiān)局結(jié)合監(jiān)管實(shí)際，制定了《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理實(shí)施辦法（試行）》，推進(jìn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管規(guī)范化、制度化、法制化。
二、《辦法》制定的法律法規(guī)依據(jù)？
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)電子商務(wù)法》《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)條款制定；同時(shí)，細(xì)化了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售禁止清單（第一版）》《關(guān)于規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案和報(bào)告工作的公告》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范附錄6：藥品零售配送質(zhì)量管理》等三個(gè)公告內(nèi)容要求。
三、《辦法》的主要內(nèi)容
《辦法》正文共4章43條。
（一）第一章總則
明確《辦法》制定依據(jù)、適用范圍、主體資質(zhì)及相關(guān)管理制度、監(jiān)管職責(zé)分工等。（二）第二章第三方平臺(tái)管理
細(xì)化完善第三方平臺(tái)質(zhì)量管理有關(guān)要求，提出第三方平臺(tái)履行保證信息真實(shí)合法等3項(xiàng)義務(wù)要求，即一是在平臺(tái)顯著位置公示必要信息，并及時(shí)更新；二是保存交易記錄等信息不少于5年，確保信息可追溯的管理義務(wù)；三是定期檢查入駐企業(yè)，發(fā)現(xiàn)違法行為及時(shí)報(bào)告和處理的監(jiān)控義務(wù)。（三）第三章藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售管理
細(xì)化完善我區(qū)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售活動(dòng)的有關(guān)要求，重點(diǎn)規(guī)范了藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)四項(xiàng)義務(wù)，即一是每年向監(jiān)管部門(mén)報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息報(bào)告義務(wù)，二是在網(wǎng)站顯著位置展示經(jīng)營(yíng)許可證和相關(guān)資質(zhì)信息的資質(zhì)展示義務(wù)，三是嚴(yán)格管理處方藥銷(xiāo)售，確保憑處方銷(xiāo)售并記錄相關(guān)信息的處方藥管理義務(wù)，四是保存處方和銷(xiāo)售記錄等信息不少于5年，確保真實(shí)完整信息記錄并保證實(shí)現(xiàn)藥品來(lái)源可追溯義務(wù)等。（四）第四章監(jiān)督管理
重點(diǎn)明確了全區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督檢查、線索處置、協(xié)作聯(lián)動(dòng)等開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售活動(dòng)具體職責(zé)任務(wù)、時(shí)限要求、處置措施等。
