5月12日至14日,山西省藥監(jiān)局黨組書記、局長李庭芳帶隊(duì)到長治市,深入藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、基層站所、綜檢中心、第三檢查分局,就藥品安全監(jiān)管、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、基層藥品監(jiān)管能力建設(shè)情況進(jìn)行調(diào)研。
調(diào)研組詳細(xì)了解企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營、產(chǎn)品注冊(cè)研發(fā)、科技成果轉(zhuǎn)化等情況,對(duì)企業(yè)提出的在創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械研發(fā)、技術(shù)指導(dǎo)、注冊(cè)核查、審評(píng)審批中遇到的困難和問題進(jìn)行現(xiàn)場解答。李庭芳指出,企業(yè)要嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任,將藥品質(zhì)量作為企業(yè)的生命線,加強(qiáng)質(zhì)量管理體系建設(shè),從源頭到終端嚴(yán)格把控每一個(gè)環(huán)節(jié),保障藥品安全有效和質(zhì)量可控。要用足用好各項(xiàng)激勵(lì)政策,強(qiáng)化創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),加大研發(fā)投入,提高企業(yè)核心競爭力,更好滿足人民群眾用藥用械需求。
李庭芳強(qiáng)調(diào),省藥監(jiān)局將認(rèn)真落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》部署要求,持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境,提升審評(píng)審批質(zhì)效,為企業(yè)提供“主動(dòng)對(duì)接、一品一策、全程跟蹤、專班幫扶”服務(wù),強(qiáng)化政策引導(dǎo)和技術(shù)服務(wù),加強(qiáng)監(jiān)管體系和能力建設(shè),全方位支持藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
李庭芳要求,藥品監(jiān)管部門要扎實(shí)開展深入貫徹中央八項(xiàng)規(guī)定精神學(xué)習(xí)教育,以作風(fēng)建設(shè)新成效推動(dòng)藥品監(jiān)管事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。要嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,著力統(tǒng)籌發(fā)展和安全,強(qiáng)化高效能監(jiān)管,加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè),全力防范化解風(fēng)險(xiǎn)隱患,守牢守好藥品安全底線,有效保障藥品安全形勢總體穩(wěn)定。
(李 超)