??近日,北京市藥檢院組織召開(kāi)2025年京津冀地區(qū)國(guó)家藥品抽檢探索性研究工作研討會(huì)。國(guó)家藥典委員會(huì)、中檢院、河北省藥物警戒中心6位專(zhuān)家以及北京院、天津院、河北院相關(guān)同志參加了此次會(huì)議。
會(huì)上,京津冀三地藥檢機(jī)構(gòu)就各自承擔(dān)的“小兒貝諾酯系列制劑”“前列地爾系列制劑”“菠蘿蛋白酶制劑”“磷酸鈉鹽口服溶液”“半夏止咳糖漿”等10個(gè)國(guó)家藥品抽檢品種進(jìn)行了工作匯報(bào),與會(huì)專(zhuān)家圍繞國(guó)抽品種依標(biāo)檢驗(yàn)、探索性研究重點(diǎn)及后續(xù)研究方向進(jìn)行專(zhuān)業(yè)點(diǎn)評(píng)指導(dǎo),并就檢驗(yàn)結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)和藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)方法等開(kāi)展深入研討。
探索性研究要聚焦藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等可能影響藥品質(zhì)量安全的關(guān)鍵因素,為提升國(guó)家及地方藥品抽檢工作質(zhì)效提供科學(xué)指引。此次交流研討會(huì)的順利召開(kāi),為京津冀地區(qū)國(guó)家藥品抽檢工作開(kāi)拓了新思路、提供了新方法,為三地藥品監(jiān)管能力的持續(xù)提升奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。