為進一步規(guī)范隱形眼鏡市場秩序,天臺局開展專項行動,切實保障消費者用械安全。
一是培訓+指導,助力合規(guī)經(jīng)營。組織開展新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》線上宣貫會,向企業(yè)發(fā)放《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)學習手冊,強調(diào)必須嚴格按照法律規(guī)定從事經(jīng)營活動,并且現(xiàn)場簽訂醫(yī)療器械經(jīng)營知情承諾書。根據(jù)隱形眼鏡屬于第三類醫(yī)療器械且具有高風險性和受眾面廣的特性,要求經(jīng)營企業(yè)在開展好經(jīng)營活動的同時專人落實隱形眼鏡佩戴使用不良事件監(jiān)測上報工作,確保公眾用械安全。
二是明查+暗訪,延伸監(jiān)管觸角。對轄區(qū)內(nèi)已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的12家隱形眼鏡店進行全面排摸。針對當前市場可能存在的無證經(jīng)營隱形眼鏡、護理液等違法行為,組織轄區(qū)內(nèi)基層所對電商集中區(qū)、未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》資質(zhì)的框架眼鏡店、學校周邊飾品店鋪、美容美甲店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村集貿(mào)市場等可能存在違法違規(guī)銷售的重點區(qū)域開展拉網(wǎng)式排查,重點關注經(jīng)營企業(yè)是否存在無證經(jīng)營的違法行為。
三是宣傳+科普,增強社會共識。通過局微信公眾號、藥店眼鏡店LED顯示屏等多種途徑,提醒消費者隱形眼鏡、美瞳具有高風險性,需到有經(jīng)營資格的企業(yè)進行購買,增強安全科學用械意識;此外,暢通投訴舉報渠道,鼓勵公眾通過撥打12315、12345方式對企業(yè)違法行為進行舉報,不斷提升醫(yī)療器械監(jiān)管公信力,形成全社會齊抓共管的良好氛圍。