4月23日,豪森藥業(yè)按注冊(cè)分類 4 申報(bào)的酒石酸伐尼克蘭片已獲得NMPA批準(zhǔn)上市,是國(guó)內(nèi)該產(chǎn)品的首仿。
伐尼克蘭是尼古丁受體的部分激動(dòng)劑,結(jié)構(gòu)與尼古丁類似,可與尼古丁受體結(jié)合,但是結(jié)合后神經(jīng)細(xì)胞釋放的多巴胺量要少得多。
伐尼克蘭原研是輝瑞,于2006年5月獲得FDA批準(zhǔn),2008年7月獲批進(jìn)入中國(guó),商品名為暢沛。輝瑞伐尼克蘭2020年全球銷售額為9.19億美元。
2016年發(fā)表在柳葉刀(Lancet)雜志上的一項(xiàng)代號(hào)為EAGLES的隨機(jī),雙盲,安慰劑對(duì)照和活性對(duì)照大型國(guó)際多中心臨床研究評(píng)估了伐尼克蘭、安非他酮、尼古丁貼片相較于安慰劑對(duì)有或無(wú)精神障礙吸煙者的神經(jīng)精神安全性和戒煙療效。
伐尼克蘭是尼古丁受體的部分激動(dòng)劑,結(jié)構(gòu)與尼古丁類似,可與尼古丁受體結(jié)合,但是結(jié)合后神經(jīng)細(xì)胞釋放的多巴胺量要少得多。
伐尼克蘭原研是輝瑞,于2006年5月獲得FDA批準(zhǔn),2008年7月獲批進(jìn)入中國(guó),商品名為暢沛。輝瑞伐尼克蘭2020年全球銷售額為9.19億美元。
2016年發(fā)表在柳葉刀(Lancet)雜志上的一項(xiàng)代號(hào)為EAGLES的隨機(jī),雙盲,安慰劑對(duì)照和活性對(duì)照大型國(guó)際多中心臨床研究評(píng)估了伐尼克蘭、安非他酮、尼古丁貼片相較于安慰劑對(duì)有或無(wú)精神障礙吸煙者的神經(jīng)精神安全性和戒煙療效。