今年以來,海曙區(qū)局以靶向施策為切入點織密安全網(wǎng)絡(luò),以合規(guī)指導(dǎo)為著力點提升主體意識,以模式優(yōu)化為突破點增進治理精度,全力守護人民群眾用藥安全。
一是推進科學(xué)化藥品監(jiān)管。開展處方藥銷售專項“百日”行動、藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動、“三小”藥品安全問題專項治理等工作,深入探索執(zhí)法工作新機制,通過與衛(wèi)健部門聯(lián)動、科所協(xié)同、業(yè)務(wù)監(jiān)管與稽查執(zhí)法協(xié)同聯(lián)查等方式,聚焦藥品購銷、質(zhì)量管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié),對非法渠道購進、藥店違規(guī)銷售處方藥、診所進銷存臺賬未建立等問題,著力開展靶向性監(jiān)管,并為風(fēng)險隱患建檔立冊,構(gòu)建隱患銷號的閉環(huán)鏈條。截至5月6日,累計走訪零售藥店114家、診所32家,依法查處藥品違法案件8起。
二是筑牢立體化責(zé)任屏障。藥化科執(zhí)法人員采取“上門問診”的方式,開展法律宣貫與合規(guī)指導(dǎo),精準(zhǔn)把脈企業(yè)經(jīng)營風(fēng)險;依托日常監(jiān)管藥店微信群、診所釘釘群,搭建“云端課堂”,持續(xù)推送《合規(guī)經(jīng)營清單》《合規(guī)經(jīng)營自查指引》等指導(dǎo)手冊、整治動態(tài)及典型問題,以“常提醒、常督促”的長效機制,推動企業(yè)樹牢合規(guī)經(jīng)營理念,夯實藥品安全主體責(zé)任防線。
三是開展精細(xì)化經(jīng)營范圍調(diào)整。根據(jù)新實施的《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍表述要求,藥化科遵循藥品經(jīng)營業(yè)態(tài)特質(zhì),按照藥品批發(fā)、單體藥店、零售連鎖總部和連鎖門店的順序分類分批推進調(diào)整,采用“科室預(yù)先調(diào)整、企業(yè)復(fù)核確認(rèn)”雙規(guī)并行機制,有效避免調(diào)整后企業(yè)經(jīng)營范圍出現(xiàn)實質(zhì)性變更風(fēng)險,確保調(diào)整工作精準(zhǔn)落地。