為切實解決群眾身邊用藥安全“煩心事”,提升群眾對“三小”(小診所、小藥店、小醫(yī)療機構)經(jīng)營使用藥品滿意度,近日,嘉善縣局通過隊伍建設“三步走”,初步構建起權責清晰、能力過硬、協(xié)同高效的“三小”藥品監(jiān)管體系。
一、明晰權責邊界,優(yōu)化科室與基層所事權劃分。為提升“三小”藥品(小藥店、小診所、小醫(yī)療機構)監(jiān)管效能,該局以隊伍建設為抓手,率先推動科室與基層所事權劃分改革。通過制定《嘉善縣市場監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管領域科室與基層所(分局)事權劃分責任清單》,明確經(jīng)營領域縣局藥械化監(jiān)管科統(tǒng)籌專項治理方案制定、法規(guī)政策指導等職責,基層所(分局)具體承擔日常巡查、線索摸排及簡易案件處置,形成“科室牽頭抓總、基層落地執(zhí)行”的協(xié)同機制。同時,建立定期會商和聯(lián)合執(zhí)法機制,確保職責銜接順暢,避免監(jiān)管盲區(qū),推動監(jiān)管力量精準下沉。
二、靶向分類培訓,提升監(jiān)管能力與主體合規(guī)意識。針對“三小”藥品監(jiān)管專業(yè)性強的特點,該局組織多層級、多維度培訓。一方面,對基層監(jiān)管人員開展“法規(guī)+實操”專題培訓,圍繞《藥品經(jīng)營和使用質量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等法規(guī),結合典型案例剖析檢查要點,覆蓋全縣9個基層所(分局)40余人次。另一方面,聯(lián)合衛(wèi)健部門面向“三小”經(jīng)營使用單位舉辦合規(guī)宣講會,重點解讀進貨查驗、儲存養(yǎng)護、處方藥銷售等高頻風險點,累計開展培訓4場次,收到自查報告411份,同步建立線上答疑群,動態(tài)回應企業(yè)關切,推動“執(zhí)法監(jiān)管”與“主體自律”雙向發(fā)力。
三、下沉一線指導,強化檢查實戰(zhàn)與長效宣貫。該局成立由藥械化科骨干組成的督導組,采取“分片包干+跟班作業(yè)”模式,深入各所(分局)開展現(xiàn)場檢查示范教學。通過帶教式檢查,指導基層人員如何從人員、設備、進銷存、計算機系統(tǒng)、票據(jù)資料等環(huán)節(jié)檢查。并現(xiàn)場通過掃碼下載方式,向經(jīng)營者發(fā)放電子版《“三小”合規(guī)手冊》,結合檢查發(fā)現(xiàn)問題“以案說法”,幫助經(jīng)營主體立行立改。專項治理期間,逐步實現(xiàn)“檢查一次、規(guī)范一戶、警示一片”的治理效果。