為建立職業(yè)化專業(yè)化檢查員規(guī)范化培訓體系，省藥品檢查中心探索建立首個職業(yè)化專業(yè)化檢查員能力測試題庫，初步形成檢查員規(guī)范化的能力測試系統。

一是科學規(guī)劃題型題庫。按照檢查員規(guī)范化培訓要求，系統收集、整理藥品生產、藥品流通、醫(yī)療器械和化妝品檢查員能力測試題，實施科學分類與標簽化管理組成題庫。召開多輪題庫評審會，邀請60余名資深檢查員對題庫進行評審，形成通用能力試題庫1個、專業(yè)能力試題庫4個、子題庫20個。題型主要包含單選題、多選題和判斷題，題目總量達到3733題。

二是精準實施分級分類。對專業(yè)能力測試題庫進行分類，如藥品生產分為基礎、中藥、特藥、疫苗等6個子庫，醫(yī)療器械分為基礎、無菌、植入、獨立軟件等8個子庫。按照檢查員能力要求進行分級，形成了高級以上占20%、中級占40%、初級占40%的題目梯度，滿足不同類型檢查員的學習與能力測試需求。

三是建立數字測試系統。按照不同類型、不同層級檢查員能力測試要求，在題庫中自動組卷并指派檢查員進行線上測試。檢查員可以通過題庫進行自我練習，提升檢查能力。測試系統可以實現按照預定的規(guī)則自動抽題組卷，自動閱卷、自動評分、自動統計和分析測試結果。同時，對集中出現的錯題進行分析，了解整體檢查員能力缺陷和不足。目前已經在浙江省中心、地市分中心以及為其他省市兄弟檢查機構組卷30余次，實現了題庫數據共享共用。