為嚴格落實醫(yī)療器械使用單位主體責任，深入貫徹省藥品監(jiān)督管理局、省衛(wèi)生健康委員會關于印發(fā)《浙江省“三小”經(jīng)營使用藥品安全問題專項治理工作方案》的通知，規(guī)范醫(yī)療器械使用行為，切實解決群眾身邊用械安全“煩心事”，近日，蕭山區(qū)局召開2025年度蕭山區(qū)落實醫(yī)療器械使用單位主體責任暨從業(yè)人員培訓,全區(qū)醫(yī)療器械使用單位主要負責人以及監(jiān)管人員500余人參加。

一是責任宣貫強意識。積極落實醫(yī)療器械使用單位主體責任宣貫，培訓強調(diào)了醫(yī)療器械使用單位的主體責任，現(xiàn)場發(fā)放質(zhì)量安全主體責任清單、合規(guī)指南、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等資料1000余份，簽訂有效承諾書420份。培訓強調(diào)，參訓人員要將本次培訓學習內(nèi)容傳達到單位相關工作人員，提升培訓效果，并按要求做好自查整改。

二是法規(guī)培訓提能力。培訓邀請杭州市市場監(jiān)管局、蕭山區(qū)衛(wèi)健局、區(qū)市場監(jiān)管局多位專家老師開展授課。授課老師深入淺出地講解《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等相關法規(guī)，并進行典型案例的分析與警示教育，有效提升參訓人員的法律素養(yǎng)和使用規(guī)范。

三是現(xiàn)場測試驗成效。深入開展醫(yī)療器械使用質(zhì)量法律法規(guī)測試，測試以醫(yī)療器械使用相關法律法規(guī)為基礎，圍繞9項重點治理內(nèi)容，考查從業(yè)人員采購、驗收、使用、維護維修等法律知識與承擔的法律責任，實用性強，針對性足。通過1200余次反復答卷，303人最終取得90分以上的成績。參訓人員的法律水平得到有效提升。