為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)秩序，強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，近日，鄂州市市場監(jiān)督管理局、省局鄂州分局按照醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)合檢查計(jì)劃對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展現(xiàn)場檢查。

此次聯(lián)合檢查，雙方抽調(diào)業(yè)務(wù)骨干組成聯(lián)合檢查組，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)要求，對企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行全鏈條監(jiān)管。檢查過程中，檢查組重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)是否嚴(yán)格按照注冊或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)，原材料供應(yīng)商資質(zhì)審核及進(jìn)貨查驗(yàn)記錄是否完整準(zhǔn)確等。檢查人員當(dāng)場下達(dá)限期整改通知書，明確整改要求及時限，確保問題整改到位，消除風(fēng)險隱患，形成監(jiān)管閉環(huán)。

通過開展聯(lián)合檢查，整合了監(jiān)管資源，避免了多頭檢查、重復(fù)檢查，既提高了監(jiān)管效率，又減輕了企業(yè)負(fù)擔(dān)。同時，雙方監(jiān)管人員在檢查過程中交流經(jīng)驗(yàn)、相互學(xué)習(xí)，進(jìn)一步提升了業(yè)務(wù)能力和監(jiān)管水平。

下一步，省局鄂州分局將持續(xù)加強(qiáng)與市場局的協(xié)作配合，強(qiáng)化信息共享，加大監(jiān)管力度，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)生產(chǎn)行為，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠。

（信息來源：省局鄂州分局）