為規(guī)范轄區(qū)藥品經(jīng)營秩序,省藥監(jiān)局三分局緊盯藥品流通領域突出問題,扎實開展藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動,精準施策、打防結合,推動專項行動走深走實。
一是組織領導嚴保障。制定專項行動實施方案,組建工作專班,強化組織領導。聚焦監(jiān)管重點,將投訴舉報頻發(fā)、案件線索集中、質(zhì)量管理問題突出的企業(yè)納入重點監(jiān)管對象,對疫苗、血液制品、特殊藥品、中藥飲片及集采中選藥品等社會關注度高、風險隱患大的品種實施全鏈條嚴控。同步建立"風險研判-清單管理-動態(tài)跟蹤"閉環(huán)機制,動態(tài)更新重點檢查企業(yè)名單,實施"一企一策"精準監(jiān)管。
二是精密部署強統(tǒng)籌。組織區(qū)域在營藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖總部、藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺負責人150余人參加部署動員,實現(xiàn)全覆蓋。動態(tài)更新藥品質(zhì)量安全主體責任和負面清單,督促企業(yè)圍繞檢查重點及“兩清單”內(nèi)容開展自查自糾并簽訂承諾書,提升企業(yè)主體責任意識。
三是靶向檢查防風險。堅持專項行動與日常檢查、監(jiān)督抽檢有機融合、統(tǒng)籌推進,將“清源”行動任務納入日常檢查范圍,結合企業(yè)自查整改情況開展“靶向式”專項檢查。4月份專項行動啟動以來已檢查藥品經(jīng)營企業(yè)16家次,監(jiān)督抽檢6批次,發(fā)現(xiàn)的隱患問題已督促企業(yè)整改,形成監(jiān)管閉環(huán)。
四是嚴格執(zhí)法保安全。綜合投訴舉報、線索交辦、輿情監(jiān)測、協(xié)查等情況建立問題臺賬,對檢查中發(fā)現(xiàn)的涉嫌銷售劣藥、出租出借證照、違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等違法違規(guī)行為,依法立案查處,對發(fā)現(xiàn)的規(guī)范性問題責令改正,形成自主規(guī)范與執(zhí)法震懾雙重效應。
下一步,省藥監(jiān)局三分局將按照"邊整治、邊規(guī)范、邊提升"思路,持續(xù)開展隱患排查、專項檢查及執(zhí)法稽查工作,守底線保安全,推動“清源”行動從集中整治向長效治理深化,切實保障群眾用藥安全。