從浙江、山西、安徽等省的發(fā)文來看，都重點(diǎn)點(diǎn)到了以“四個(gè)最嚴(yán)”為根本導(dǎo)向，這也意味著今年的檢查及處罰都會十分嚴(yán)格，零售藥店一旦違規(guī)將被重罰。

7類藥店，重點(diǎn)檢查

《通知》明確，要全面落實(shí)藥品經(jīng)營使用單位主體責(zé)任，強(qiáng)化重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，排查化解藥品流通環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)隱患，督促相關(guān)單位依法依規(guī)經(jīng)營使用藥品。

根據(jù)《通知》，要重點(diǎn)檢查7類企業(yè)，具體如下：

1.2019年以來嚴(yán)重違反藥品GSP的藥品經(jīng)營企業(yè)；

2.2019年以來屢次違反藥品GSP的藥品經(jīng)營企業(yè)；

3.2019年以來多次被投訴舉報(bào)的藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位；

4.2019年以來抽檢檢出不合格藥品的經(jīng)營企業(yè)和使用單位；

5.委托其他企業(yè)儲存、運(yùn)輸藥品的藥品批發(fā)企業(yè)（零售連鎖總部）及接受委托儲存、運(yùn)輸業(yè)務(wù)的藥品批發(fā)企業(yè)；

6.2020年以來新開辦的藥品經(jīng)營企業(yè)；

7.其他需要重點(diǎn)檢查的藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位。

重點(diǎn)檢查品種涉及5類，具體如下：

1.疫苗、人血白蛋白、人免疫球蛋白等冷藏、冷凍類藥品；

2.含麻黃堿類、曲馬多、地芬諾酯等特殊藥品復(fù)方制劑；

3.新冠疫情防控用藥品；

4.國家藥品集中采購中選品種等；

5.高值降壓降糖類、心腦血管類、抗腫瘤類等納入醫(yī)保藥品。

5月開始檢查，藥店重點(diǎn)查三大行為

《通知》談到分三個(gè)階段進(jìn)行：動員部署階段（2021年4月）、集中檢查階段（2021年5月-10月）、督查抽查階段（2021年11月-12月）。

對于藥品零售企業(yè)，重點(diǎn)檢查內(nèi)容以城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村地區(qū)、二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)周邊的零售藥店為重點(diǎn)開展零售環(huán)節(jié)檢查。

一是藥品購銷渠道檢查。重點(diǎn)檢查企業(yè)藥品購銷存記錄、票據(jù)、憑證，是否存在非法回收或參與非法回收藥品、銷售回收藥品以及非法購進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑并銷售等行為。

二是執(zhí)業(yè)藥師配備情況檢查。根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》（國藥監(jiān)藥管﹝2020﹞25號）和自治區(qū)藥監(jiān)局《關(guān)于零售藥店執(zhí)業(yè)藥師配備使用管理有關(guān)事項(xiàng)的通知》(寧藥監(jiān)發(fā)〔2020〕71號)要求，檢查零售藥店是否按要求配備執(zhí)業(yè)藥師（或藥學(xué)技術(shù)人員）以及是否在崗執(zhí)業(yè)等情況。

三是處方藥銷售情況檢查。對未按照規(guī)定銷售處方藥行為開展全面檢查，重點(diǎn)檢查是否存在未按規(guī)定銷售含特殊藥品復(fù)方制劑、銷售疫苗、麻醉藥品、第一類精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、終止妊娠藥品、中藥配方顆粒等國家明令禁止零售的藥品等行為。

此外，各市還應(yīng)當(dāng)對定點(diǎn)監(jiān)測藥品零售企業(yè)是否按照《關(guān)于做好新冠肺炎疫情常態(tài)化防控期間藥品銷售監(jiān)測工作的通知》（寧藥監(jiān)發(fā)〔2020〕51號）及當(dāng)?shù)匦鹿谝咔槁?lián)防聯(lián)控機(jī)制要求開展退燒、止咳、抗病毒、抗菌等4類藥品銷售監(jiān)測情況進(jìn)行檢查。